一、 课题的相关背景
1、Huperzine A的基本情况。
Huperzine A中文名石杉碱甲,是我国科学家刘嘉森等1986年从石杉科植物千层塔（蛇足石杉）中分离得到的一种新型石松类，其是生物碱有效单体，是一种具有高效的可逆乙酰胆碱酯酶抑制剂。有学者于1994年成功将其开发成用于治疗阿尔茨海默病 (Alzheimer disease, AD )的药物,商品名 双益平。与美国食品药品监督管理局批准的同类AD治疗药物相比，石杉碱甲的化学结构独特，具有极高的选择性抑制脑内乙酰胆碱酯酶和增强脑内胆碱能神经元的功能,此外还具有作用时间长、口服生物利用度高以及不良反应少等多种优点,优于加兰他敏、多奈哌齐和他克林等。石杉碱甲具有多靶点作用,除抑制乙酰胆碱酯酶活性外,还可通过抗氧化应激和抗细胞凋亡途径对神经元产生保护作用,对多种实验性记忆损害均有改善作用。除治疗阿尔茨海默症外，后经研究发现其对青光眼亦有较好的疗效，故将其开发成眼用制剂，本课题即对新开发的石杉碱甲滴眼液的药物代谢动力学进行研究。
2、青光眼与乙酰胆碱酯酶抑制剂。
青光眼是一组以特征性视神经萎缩和视野缺损为共同特征的疾病。其病因通常是因为眼内压异常升高，超过了眼睛所能耐受的最高限度，以致造成了视神经受压及供血不足，轴浆流中断引起视神经损害、视野缺损,若未能得到及时正确的诊断和治疗,最终将导致患眼失明。对于早期发现的开角型青光眼患者，通常不主张采用手术治疗，而以药物降低或控制眼压，保护视神经，保存功能。而原发性闭角型青光眼一经确诊,首选手术治疗,但手术前也必须先用药物控制眼压,以增加手术的成功率。因此,对于青光眼患者而言,降眼压药物的使用显得至关重要。
乙酰胆碱酯酶对眼部的作用主要表现为两方面即缩瞳和降低眼内压。虹膜内有两种平滑肌，一种是瞳孔括约肌，受动眼神经的副交感纤维（胆碱能神经）支配，兴奋时瞳孔括约肌收缩，瞳孔缩小；另一种为瞳孔扩大肌，受去甲肾上腺素能神经支配，兴奋时瞳孔扩大肌向外周收缩，使瞳孔扩大。乙酰胆碱酶抑制剂主要通过抑制乙酰胆碱酯酶水解乙酰胆碱的作用，提高眼部乙酰胆碱的浓度，激动瞳孔括约肌的M胆碱受体，表现为瞳孔缩小。房水是从睫状体上皮细胞分泌及血管渗出而产生，经瞳孔流入前房，到达前房角间隙，主要经滤帘流入巩膜静脉窦，最后进入血液循环。乙酰胆碱酯酶抑制剂通过缩瞳作用可以使虹膜向中心拉动，虹膜根部变薄，从而使处于虹膜周围的前房角间隙扩大，房水易于经滤帘进入巩膜静脉窦从而使眼内压降低。
3、高效液相-质谱联用技术。
药物分析研究中，药物质量研究和药物代谢研究是其中重要的组成部分，因样品含量很少， 分离、分析难度大，要求检测方法灵敏度高，精密、准确。
高效液相-质谱联用技术是以高效液相为分离手段，质谱为检测器的一门综合性分析技术，它集液相的高分离能力与质谱的高灵敏度、极强的定性专属特异性于一体，近年来已发展成为一种高度自动化、常规化的分析手段，在各个领域得到了广泛应用。随着各种软离子化技术，特别是大气压电离 (API) 、电喷雾离子化 (ESI) 的应用，使高效液相-质谱联用技术对各种极性化合物的分析具有独特的优势，在药物分析研究中发挥着日趋重要的作用，成为其他方法所不能取代的分析技术。
二、课题研究的意义
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