一、课题的目的及意义:
据统计美国估计每年约有14万人死于药物不良反应,居死因第四位。中国不合理用药者占用药者的1%~26%;每年5000多万住院人次中与药物不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)有关的可达250多万人,其中死于药物不良反应的近20万。其实,西方发达国家从很早就开始重视对药物不良反应的检测,目前世界各国都建立了药物不良反应检测中心,世界卫生组织(WHO)也在瑞典乌普萨拉建立了药物检测国际合作中心,促进了世界各国间的不良反应检测进度。与此同时,也出现了各种各样的检测药品不良反应信号的方法,而对于信号检测的结果,并非所有的检测结果都是非此即彼,有些却是亦此亦彼,本研究正是基于此背景建立,研究尝试利用模糊综合评判模型,对特定的ADR模糊检测信号结果进行模糊综合评判,以期进一步确定模糊信号的危险程度。
二、研究内容:
基于模糊决策对ADR模糊检测信号的评价研究,需要包含以下几个方面:
1、充分理解药品不良反应信号检测的经典算法。目前常用的检测方法有:ROR报告比值比法、PRR比例报告比值法、BCPNN贝叶斯置信度增值神经网络法、MGPS多项伽马泊松分布缩减法等,这几种方法的执行过程与原理各不相同,检验效能的优劣尚无统一认定,各主要国家的主管机构也各有采用。
2、对当前的主要信号检测方法进行对比。目前我国的药品不良反应信号监测数据普遍具有数据采集方式单一且漏报率较高、填写不规范、表达方式迥异等问题,还存在大量的脏数据、呆数据。每种检测方法都各有优劣,再结合全国药品不良反应检测网络系统所提供的不良反应上报字段,总共有69个字段,大胆预测不局限于药物与不良反应这一对关联变量,寻找其他更有力的蕴涵式。其中如何在现有的信号检测方法中寻找更有力的蕴涵式,这是一个很大的难题。
3、对ADR模糊检测信号做多层次分析,建立多层次模型。选择多级的综合评判模型的好处是能够反映客观事物中的多种因素的不同层次,又避免了因素多、权重难分配等问题,例如ADR检测结果中的药物呕吐与药物发热两个结果,不能单一对其判断该信号就为该药的ADR,而且也无法准确判断呕吐与发热的权重大小,本研究的难点也同时体现在层次模型的建立。结合模糊决策相关理论,进行模型搭建,然后选择合适的系统开发工具,以期实现模型结果的输出。
4、针对输出结果与同行进行交流。模糊决策本身也有自己的局限性,目前在药学领域所应用的技术还不是很多,属于起步阶段;我们可以将实验结果与药学界同仁分享,再由他们进行药理学、毒理学或临床方面的验证,以期对结果进行更深入、更实际的验证。这一方面使我们的实验与研究更加完整,另一方面也为尽早发现隐藏的药品不良反应信号节省宝贵时间,这必将是有现实价值意义的。
三、研究方法:
1、文献法
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