一、 课题背景中药来源于临床实践，历来十分注重临床观察，随着科学进步和药品监管要求，为客观中药新药临床疗效和安全性，我国中药新药临床试验已经全面实施药物临床试验质量管理规范（GCP）要求。
但是我国传统中医的中成药都是自由配制，其配方、生产工艺、功效全部自己制定，并没有严谨的科学理论支持，药物的使用效果完全来自于临床使用的经验。
故而在全面实施药物临床试验质量管理规范（GCP）的当下，对中药有效组分的拆分和相关研究，成为了当下中药发展的重要的一环，其研究成果将为药物的临床试验提供严谨的科学依据，从而促进中医药产业的发展，推动中医临床研究伦理学建设，对提高我国中医临床研究水平发挥关键作用。
知母是百合科植物知母的干燥根茎、性苦寒，具有滋阴降火、润燥滑肠的功效。
现代药理学研究表明，知母对机体的循环系统、中枢神经系统、免疫系统、运动系统均具有一定的药理作用。
贾小舟等人在其论文《知母多糖的研究进展》一文中指出，根据当前研究，知母的相关组分具有抗炎，降血糖，抗氧化等药理作用。
对于知母在临床中的应用，2020版的《中国药典》中记载的炮制方法包括净制、切制和盐制，但是在药典记载的炮制方法之外，仍有一些地方特色的炮制手段保留了下来，例如赵琳琳等人以知母皂苷BⅡ和芒果苷含有量为指标,正交法优选的酒制知母工艺等。
除此之外，知母在中成药中的使用也很广泛，胡光华在《光明中医》中刊载的文章百合知母汤临床运用概述中探讨了其对抑郁症，糖尿病等的治疗作用，展文国也在《中国中医药报》中对桂芍知母汤加减治风湿性关节炎进行了探讨。
除了以上已知的各种功效之外，知母的更多药理作用仍在不断的开发中，肖毅和李三华在论文《AⅢ促进曲美替尼对肺癌A549细胞抑制活性的研究》中探讨了知母皂苷对癌症治疗有效的可能性；赵喆在论文《知母皂苷对慢性乙醇中毒小鼠学习记忆能力和突触可塑性的影响》中探讨了知母皂苷对慢性乙醇中毒引起的神经损伤治疗的有效性。
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