目的：本课题拟进行苯甲酸阿格列汀片（12.5mg/25mg）小试处方筛选并完成中试放大研究。
研究内容：首先对原研对照药（日本武田公司生产）的处方工艺进行剖析及对其关键质量属性进行分析研究，然后参考原研处方进行小试处方筛选，通过与原研品片重、硬度、含量、有关物质、含量均匀度及溶出度等指标的对比分析，最终确定小试处方；之后进行3-5万片/批的中试放大，中试产品四条溶出曲线与原研品达到一致。
进度安排：原研品研究及小试处方筛选（2017年3月）
初步质量研究及溶出曲线对比研究（2017年4月）
中试放大研究及溶出曲线测定（2017年5月）
论文综述：
中国是糖尿病大国，在糖尿病人口绝对数上一直以来都是全球之冠。根据《美国医学会杂质》公布的一篇跟踪2010年以来中国糖尿病发病趋势的论文数据显示，我国18岁及以上成人样品中，糖尿病估测患病率为11.6%，约1.139亿。目前医学研究已经证实二肽基肽酶Ⅳ（DPP-Ⅳ）抑制剂是一种新型的糖尿病治疗药物，通过控制胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP，也被称为肠抑胃肽）的肠促胰岛素活性，有效维持血糖体内平衡。临床结果显示该类药物具有良好的降糖效果，同时未发现其它糖尿病药物所产生的常见体重增加和低血糖等不良反应。
而苯甲酸阿格列汀（Alogliptine Benzoate）就是一种高选择性的DPP-Ⅳ活性抑制剂，临床研究显示患者对该药的耐受性良好，不良反应轻微，仅包括胃部不适和血糖偏低。
一、 苯甲酸阿格列汀简介
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
