一、研究背景
随着我国经济持续、快速、健康发展, 我国的中药产业也呈现良好的发展势头, 在医药市场上和人们生活中占有越来越重要的地位。但是中药有其特殊性，在生产和运输各个环节的改变都有可能引起中药制剂质量和疗效的改变。从李贻奎, 李连达对市场上多种复方丹参制剂的分析中可看出中药标准化的迫切性和必要性[1]。2015年6月1日中国国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强国际标准化组织/中医药技术委员会(简称ISO/TC249)第六次全体会议上称，中医药标准化工作是潮流所向、大势所趋 [2]。中药标准化是实现中药现代化和国际化的先决条件。为响应国家中药标准化的号召，我公司将对灯盏生脉胶囊生产过程中影响其质量的各个因素展开进一步研究，以探求更加稳定可控的生产条件。
灯盏生脉胶囊是在传统经典方剂生脉散基础上加味，以灯盏细辛为主药，辅以人参、麦冬、五味子，经提纯、精制、微粉化处理而制成的胶囊制剂。其功能主治为益气养阴，活血健脑;用于气阴两虚、瘀阻脑络引起的胸痹心痛，中风后遗症，症见痴呆、健忘、手足麻木症，冠心病心绞痛，缺血性心脑血管疾病，高脂血症见上述证候者。陈雄，申锦林，邹岳萍对近年来灯盏生脉胶囊在心脑血管疾病及糖尿病方面的临床应用进行概述，认为灯盏生脉胶囊治疗心脑血管疾病具有广阔的应用前景[4]。
二、研究的原理和目的
1、原理：
灯盏生脉喷干粉如大多数中药粉一样表现出流动性差，吸湿性强，黏性大，易产生静电吸附等不良物理性质，对混合过程影响较大，还会直接影响胶囊填充的品质[5-6]。
1.1粒度：粉粒越细, 粉粒比表面积越大, 粉体分子引力、静电引力作用增大；粒子间越容易吸附, 结团, 黏结性增大；越容易形成紧密堆积, 透气率下降, 压缩率增大，都能导致粉体流动性变差[7]、吸湿性变大。
1.2松密度：能影响药粉混合均匀度、分剂量的准确性。
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