开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
摘要：藏红花素和藏红花酸具有保护心脑血管、抗氧化、抗肿瘤、抗抑郁、抗炎等多种药理活性,主要经小肠吸收代谢。查阅国内外文献资料进行整理和归纳，发现藏红花素在小鼠和SD大鼠中的药代动力学特征已有相关文献，但藏红花素在Beagle犬中的药代动力学特征还未见报道，现对藏红花素和藏红花酸的药物代谢动力学研究进展进行综述,为其进一步研究提供参考。
引言：已有大量关于藏红花素和藏红花酸的多种药理活性，生物活性的调查。同时，藏红花传统口服应用形式已经积累了大量有效的临床数据，然而现有研究表明藏红花素在健康志愿者中口服不能吸收入血。查阅大量文献发现已有结果表明，在小鼠肠吸收之前或期间，口服给予的藏红花素被水解为藏花酸，并且被吸收的藏红花素被部分代谢为单 - 和二葡萄糖苷酸共轭物。此次课题调查静注和灌胃藏红花素进入小鼠的血液循环。通过测定藏红花素和藏红花酸在体内的血药浓度来监测药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，为临床前药代动力学研究及临床用药提供参考依据。关于藏红花素和藏红花素的吸收和代谢将有助于阐明的分子机制生物功能。
关键词：藏红花素；藏红花酸；药物代谢动力学
一、课题背景
藏红花在我国传统医学中具有活血化瘀，凉血解毒，解郁安神的功效。其主要活性成分为西红花苷-Ⅰ（即藏红花素）和苷元藏红花酸。药理研究表明，藏红花素和藏红花酸具有保护心脑血管、抗氧化、抗肿瘤、抗抑郁、抗炎等多种药理活性。藏红花传统口服应用形式已经积累了大量有效的临床数据，然而现有研究表明藏红花素在健康志愿者中口服不能吸收入血，这无法解释藏红花在临床中的确切疗效。本课题组已对藏红花素在SD大鼠中的药代动力学进行研究，发现灌胃给予藏红花素除少量吸收入血外，可大量转化为藏红花酸吸收入血。
- 要解决的问题
此课题目的建立Beagle犬血浆中藏红花素和藏红花酸同时测定的LC-MS/MS分析方法,研究藏红花素在Beagle犬中的药代动力学特征。通过动物体外和体内的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，为临床前药代动力学研究及临床用药提供参考依据。
Asai [1]等对藏红花酸和藏红花素在小鼠小肠内的吸收代谢研究结果显示，藏红花酸可以很快被吸收进入血循环，并且以游离状态或葡萄糖醛酸结合物的形式存在于血浆中；同时发现只在其血浆中检测到藏红花酸及其葡萄糖醛酸结合物而未检测到藏红花素。
因此，本研究将建立一种灵敏、专一、精确、可靠的LC-MS/MS定量分析方法测定其在Beagle犬生物样本主要是血浆中的浓度，并对分析方法的特异性、标准曲线与定量范围、精密度与准确度、提取回收率与介质效应、稳定性和质量控制进行方法学考证。
- 可行性分析
本课题组已对藏红花素在SD大鼠中的药代动力学特征进行研究，但藏红花素在Beagle犬中的药代动力学特征还未见报道。本实验室具有AB Q-TRAP5500分析仪器，具有高灵敏度和高稳定性的特点，可满足对生物样本中微量药物进行定量分析。因此，本研究将使用有AB Q-TRAP550建立Beagle犬血浆中藏红花素和藏红花酸同时测定的分析方法，并根据藏红花素在SD大鼠中的给药计量作为参考，研究藏红花素在Beagle犬中的药代动力学特征。
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