文献综述
1. 关于丙型肝炎治疗方法的综述
丙型肝炎（简称丙肝）是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，一般通过破损皮肤或其他暴露血液的接触传播，其临床表现为急性丙肝、慢性丙肝与肝硬化。据世界卫生组织统计，全球丙肝的感染率约3%，约1.8亿人感染HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例[1]。近年来国外研发的小分子化合物直接抗病毒药物（DAAs)，通过直接抑制HCV蛋白酶、RNA聚合酶或病毒的其他位点来抑制病毒。初步研究显示获得了突破性的进展，尤其索非布韦(Sofosbuvir)的上市，使人们发现丙型肝炎治疗获得临床痊愈成为可能[2]。
马亦林[2]指出，目前疗效按治疗后24周的SVR评估，共有8种较好的无IFN治疗丙型肝炎新药联合方案。谢尧等人[3]研究表明，慢性丙型肝炎（CHC）患者中，为单基因型HCV感染，且以1a、1b型为主。在此选取已在国内获批，且指南推荐的证据级别较高的两种用于治疗基因1型和基因4型CHC（慢性丙型肝炎）患者的方案进行分析，方案一为索非布韦与雷迪帕韦联合治疗，方案二为Zepatier（Elbasvir/Grazoprevir）。
依照N Afdhal等人[4]关于索非布韦联合雷迪帕韦治疗基因1型CHC的研究，推荐剂量为索非布韦400mg/d，雷迪帕韦90mg/d，每天口服一次，持续治疗12周。此方案主要针对基因1型CHC无肝硬化患者，不考虑肝硬化患者需加服利巴韦林情况。根据AM Bell等人[5]关于抗丙肝的最新药物的综述，每片Zepatier固定含有50mg Elbasvir与100mg Grazoprevir。陈本川[6]指出，成年患者的推荐剂量为每天口服一片，基因1型CHC患者通常持续12周，由于是否加服利巴韦林因视患者具体情况而定，此方案在预算影响分析中亦不考虑加服利巴韦林情况。
2. 关于药物经济学中预算影响分析的综述
预算影响分析(Budget Impact Analysis,BIA)是在考虑到资源与预算限制的情况下，一种可被用于评价所采用的新的治疗方案的可负担性的药物经济学评价方法[7]。
马爱霞[8]指出，BIA的重要因素有有：1.研究角度通常为预算持有部门，由此研究中的成本理当从预算持有部门角度出发考虑，将非药品成本（如住院费用。手术费用等）排除在外。2.研究时限各不相同，国外的研究时限一般为1~3年，国内多以5年或更长时间为限；无论研究时限长短，都应与预算持有者的决策周期一致。3.需要考虑两种比较情境：一是对照情境，考虑药物未引入时市场的变化；二是药品情境，考虑药品引入后市场的变化。4.需要进行敏感性分析，但不建议使用概率性敏感性分析，赵琨[9]在终末期肾病腹膜透析以及徐菲[10]在度他雄胺治疗良性前列腺增生的预算影响分析中选择了情境敏感性分析，而林其敏[11]在他氟前列素用于青光眼治疗、官海静[12]在维格列汀治疗2型糖尿病的研究中选择了单因素敏感性分析。
以官海静等人[12] 对维格列汀治疗2型糖尿病预算影响分析的研究步骤为例，可得出BIA的步骤为：1.模型设定:以2018年为基准年，预测并分析未来5年内预测对象未进入《目录》（情景一）和预测对象进入《目录》（情境二）两种情境下，医保基金对用于预测对象所治疗的重大疾病治疗的支出情况。2.确定可替代品。3根据药品人均年成本和销售额计算用药人年数，此时假设患者用药依从性是完美的。4.预测药品市场变化份额。5.计算人均药品年费用和人群药品年费用。6.进行预算影响分析。7.进行敏感性分析。
3. 关于预算影响分析在医保决策中的应用的综述
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