一、研究背景随着中国经济逐渐强大，国内医药行业快速发展，推动着药品生产质量管理规范逐步完善，在药品生产中偏差概念被引入国内并被各制药企业所运用。
偏差是指对批准指令（生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等）或规定标准的任何偏离。
而偏差管理的根本要求是正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程，防止偏差的发生。
质量是生产出来的，而不是检验出来的是产品质量保证体系的核心[1]，这句话说出了在药品生产过程中对过程控制的重要性，然而在实际生产过程中，偏差不可避免，而发生偏差则为药品质量埋下了某种程度的隐患（质量风险），如果对偏差管理控制不严密，就会使得实际生产过程越来越偏离预先批准的程序，甚至走上极端，为了保证药品的质量，不将患者置于产品使用的风险之下，进行严格有效的偏差管理是药品生产的重要内容[2]。
企业每次接受外部检查，偏差管理是必检项目，偏差管理也成为药品GMP检查过程中缺陷最多的项目，因此可以说从偏差的管理中能看出一个企业的整体管理水平。
而要能有效的进行偏差管理，企业中的管理人员、工作人员都要具有较强的责任意识、法规意识、质量意识、时间意识才是偏差处理的最基本要求。
责任意识：生产过程出现偏差，意味着一定程度上的失败，也就意味着某种责任。
偏差处理过程较为繁琐，而且偏差原因的查找也很费力费时，为了避免这种责任，导致不少人员有意识地回避。
然而，偏差是回避不了的，只有正视我们的责任，面对偏差，采取行之有效的措施，才能尽快地从源头上查找偏差产生的根本原因，执行偏差管理的要求最重要的就是对偏差的态度了。
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
