一、拟研究或解决问题：确定医疗产品这一概念的范围，其次分析在我国《产品质量法》框架下医疗产品的缺陷应当如何认定，包括了认定的标准、认定的方法
二、采用的研究手段：
1.文献分析法：通过对已有文献的分析对比整合确定相关概念，比如医疗产品缺陷的概念等。
2.比较分析法：通过对国外（美国）的产品缺陷认定和中国的现行标准进行对比，提出有利于我国对产品缺陷认定的借鉴意义
3.案例分析法：通过对肖习斌与武汉大学中南医院、浠水县散花镇卫生院医疗损害责任纠纷一案进行分析，引出医疗产品，本案中所提为血液制品在产品缺陷的认定中的问题。
三、文献综述：
1.产品缺陷的概念以及医疗产品缺陷的整合
借鉴产品缺陷的概念，医疗产品缺陷是指经过制作加工并进入流通领域且以产生经济利益为目的的医疗产品，在其设计、制造、指示、跟踪观察及合理使用过程中存在危及人身、他人财产的不合理的危险。只有先将医疗产品缺陷的概念梳理清晰，才能合理的结合产品质量法认定医疗产品的缺陷问题，（邵振，田侃著《医疗产品缺陷的侵权责任认定研究》 南京中医药大学硕士学位论文。）
产品缺陷分为缺陷 瑕疵以及质量不合格，（董春华著《中美产品缺陷法律制度基本问题比较研究》 中国政法大学博士学位论文2009）。
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