一 研究背景
药品是一种商品，具有一般商品的共性，但由于其与人们的生命健康息息相关，因此医药行业也成了高投入，高风险，高回报的行业。一方面，创新药高投入高风险与高回报并存，另一方面，仿制药投入小而收入可观的性质赢得了我国众多药企的青睐。这就让我们面临一些无法回避的问题：如何在我国目前的医药环境下，平衡创新与仿制？如何审评判断医药行业中频繁发生的专利侵权案件？
世界上一些医药行业相对发达的国家如美国、加拿大、韩国、日本等，在长期的探索中，逐步形成了既符合国情又能有效处理专利纠纷的管理模式。如美国的橘皮书制度、日本的事前协商制度等。而另一方面，印度作为仿制药大国，对专利链接制度“不予理睬”的做法似乎也并不影响其医药行业的发展，反而为其赢得了“仿制药大户”的称号。我国医药行业近年来发展势头迅猛，国家也渐渐意识到医药专利问题急需一套处理专利纠纷的“指南”。因此在最近几年里，我国先后颁布了《中国上市药品目录集》、《专利法修正案（草案）》、《关于强化知识产权保护的意见》等一系列文件，目的就是为了推动医药行业中创新与仿制的平衡。然而，如何走出一条符合我国国情的道路，是否应该引入专利链接制度以及专利链接制度在我国该如何适用，值得我们深入思考。
二 研究目的及意义
- 研究目的：
目前我国的药品专利链接制度还在起步阶段，并不存在一套完整的解决专利纠纷的机制。本文通过分析其他国家如美国、加拿大、日本、印度国家等在解决药品纠纷方面的做法，对于我国引入专利链接制度的合理性、以及引入后如何创建一条具体的实际操作层面的方案进行探讨，最终尝试得出一条符合国情的药品专利纠纷解决方案。
2、研究意义：
理论意义：目前我国药品专利的相关规定仍然较少，正式规定的只有我国专利法第七十六条而已。并且，我国众多学者对于我国是否需要引入专利链接制度意见不一。因此希望在我国药品专利领域面临困境的情况下，分析其他国家的做法及其合理性，为我国药品专利纠纷探索出一条最优的模式。
实践意义：当然，评判理论是否合理完善的标准就是看在实际运用中能否起作用。通过研究对比分析国外的一些做法，得出我国的最优做法后，可以减少专利侵权案件的数量，同时平衡创新与仿制，确保国医药行业的发展有相对稳定的环境。
三 拟采用的研究方法
文献分析法。通过查阅文献资料，清楚国际各国药品专利链接制度的发展历史与现状，了解我国目前专利链接发展状况与困境等。
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