一．研究目的及意义罕见病主要是指发病率低于既定标准的疾病。
世界卫生组织（WHO）的定义其为患病人数占总人口的0.65～1的疾病。
据统计，目前被医学上进行明确诊断和定义的罕见病约为5000-8000种。
虽然其发病率低，但考虑到罕见病种类之多，因此其仍旧是各国公共卫生事业的一项严峻挑战。
如今，随着人们健康安全意识的普遍提高，罕见病得到了愈加广泛的关注。
与普通药物相比，由于其发病率低，市场规模小，研发成本大，在市场机制下，患者的健康需要与医药企业供给之间存在着巨大的缺口。
因此，孤儿药的研发需要政府进行一定干预。
目前，欧盟，美国，日本等大多数发达国家均出台了相关政策，旨在通过立法来刺激医疗相关企业为罕见病患者提供持续先进的治疗手段。
然而在我国，罕见病制度却没有得到足够的重视。
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