制药业行政性规制制度综述文献综述

 2022-12-07 05:12
  1. 拟研究或解决的问题

政府规制这一概念是一舶来品,英美等国的政府规制实践可以从19世纪对铁路行业的规制算起,但理论研究也才仅仅几十年。我国更晚,始于20世纪80年代末对于美国学者的《管制经济学》和《产业组织和政府规制》两书的翻译。但到现在也有了一定的研究成果。其自身最显著的特点是理论研究远落后于实践。

政府规制涉及很多行业,现如今多较之分为行政性、社会性和经济性规制手段。其目的是为了弥补市场自身出现的市场失灵。政府的行政性规制是指政府采用行政命令、行政规定、行政指示以及下达指令性任务,按照行政系统、行政层次、行政区划来管理社会,满足社会对他提出的功能需求。所以对医药行业实行规制手段,是为了保证药品产品安全有效,保护消费者的用药安全和身体健康。

但我国药品产业规制始于2003年国家食品药品监督管理局成立,虽然至今10多年间有了很大成功,但不可忽视的是缺理论、缺经验、时间短也带来了很多亟待解决的问题。如产业结构,产业核心竞争力以及药品广告,价格等微观问题。

本文将通过对现行法律法规中有关药品产业行政性规制的相关条文进行分析,结合现行药品行业行政性规制的相关法律规范,以及国内学者相关理论研究,将其简单地归纳综述,为行政性规制制度的理论研究提供初始的基础了解。

二、研究手段及方法

研究方法:整体和单体应用相映照;对比论证;研究应用相关学者研究理论;文献分析法;逻辑分析法。

  1. 文献综述

如今对于医药产业的规制制度,国家并没有一部十分全面完整的法律法规,条文都较分散。而政府规制手段其特点是实践走在理论之前,同时我国的特殊经济体制加上规制制度的不健全,结合传统的计划规制残余导致市场失灵有着特殊的表现。所以急待我国相关人员的努力研究。但同时需注意对医药产业的规制研究脱离不了整体各个行业的集体性,所以须将两者相结合考量。

在《管制、政府管制与经济管制》一文中,曾国安研究国内外学者的著作,将管制、政府管制、经济管制的定义进行了归纳总结,厘清政府管制和非政府管制关系,弄清政府管制、经济管制和社会管制的关系。同时作者解释了管制与规制,规管之间的差异,虽然强调了自身对于管制的认同,但为非黑即白否定规制,赞同其研究对象为同一概念。

《我国政府规制理论研究综述》中,张丽娜也较具体的分析了规制和管制的定义问题,从定义界定角度出发,以规制主体,规制客体,规制目的,规制依据和规制手段五方面着手,提议了政府规制的含义。同时作者从规制概念、规制理论基础、规制影响评估和规制改革四个角度进行了较为全面的文献梳理。

在《政府规制的主体问题研究》一文中,袁明圣落足规制主体,从法律人的角度,认为规制主体既包括狭义上的政府(行政机关),还包括司法机关和立法机关,在各自职权范围内各司其职。详细探讨了规制主体的具体内容以及发挥的作用。

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