[研究的主要背景和意义]
随着社会的发展和进步，人民生活水平的提高，人们对健康生活的需求与日俱增。药品作为一种保障人类生命健康的特殊商品，其质量安全无疑是重中之重。而药品质量安全事件在我国却多有发生，因此得到了人们的重大关注。
由此看来，药品质量安全追溯监管体系的完善与否直接影响到药品质量安全，从而影响到人类的生命健康。药品质量安全追溯监管体系在各个国家有所不同，但大体可总结为法律体系、监管机构、追溯机制三方面的充分结合。国内外监管机构的组成、相关法律法规的体系完善程度、追溯制度的建立与发展还有药品质量安全追溯监管系统这一信息平台的研究具有重大意义。
据悉，2010年6月17日，国家药品监督管理局(SFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业，要在2011年3月31日前加入药品电子监管网，按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。也就是说，在继麻醉 药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂面纳入电子监管的范围。
为响应此号召，国家建立药品质量安全追溯系统。就目前状况看来，我国物联网产业链正加速成长，技术手段逐步成熟，而搭建全国性的物联网平台，在所有药品生产相关企业推广使用，不仅消费者可以方便地了解药品的来龙去脉，也为监管部门实施有效监管提供了便捷高效的技术保障。
因此，建立从国家、省、市、县四级出发的药品质量安全电子追溯系统，实现许可、生产、经营、监督各环节信息和各级平台信息互联互通，形成从原材料采购、生产、流通直至销售终端的全过程电子追溯链条，将可以做到产品来源可追溯、去向可查证、责任可追究。
建立统一的质量安全信息公众查询和投诉平台，的确能鼓励社会各方面查询与监督。再加上用一套完整的药品质量安全监管体系对我国药品生产经营现状进行管理，并且将这套体系有力的实施，无疑对我国的医药卫生事业产生巨大的推动作用。
[国内外研究现状和文献综述]
研究现状：
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
