开题报告内容:
- 本课题拟研究或解决的问题
本课题主要研究了吸入用布地奈德混悬液的发展历程及临床应用进展,通过对布地奈德的作用机制、药理、疗效、不良反应等的研究,以期适应症患者得到正确的治疗。
吸入用布地奈德混悬液(Budesonide Suspension for Inhalation)主要活性成分为布地奈德(化学名称:16a,17a-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11b,21-二羟基-3,20-二酮)。本品为细微颗粒的混悬液,静置后有细微颗粒沉淀,振摇后成白色或类白色混悬液。此品用于治疗支气管哮喘,可替代或减少口服类固醇治疗以及建议在其他方式给予类固醇 治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
但是目前国内临床上不管是儿科、呼吸科或是外科插管手术中对于布地奈德混悬液的使用尚不够规范。
儿科中布地奈德应用症状不全面且剂量不足,甚至存在将地塞米松用作雾化的现象。这对于儿童气道高反应性疾病的治疗并不能得到很好的效果,并会影响儿童肺功能的迁延不愈。
呼吸科中对于COPD、AECOPD以及慢性咳嗽的治疗因大多数考虑到药占比或其他原因很少使用雾化吸入布地奈德混悬液,造成病人经久不愈且治疗过程中副作用明显,给患者造成痛苦,也给患者家属造成负担。
外科手术中许多用于肺部保护手术时,多用茶碱、a-糜蛋白酶、抗生素、地塞米松等进行防护措施或治疗,造成对气道刺激,;诱导支气管上皮鳞状化生;吸入在气道局部抗菌作用不确切等作用,对于患者的术后恢复造成延误。
从研究内容上看,本课题主要进行布地奈德混悬液的基础研究,通过对现有资料的收集和整理、数据的调查和分析,对其发展历程,药物理化性质、药代动力学,等进行综述性介绍,同时研究布地奈德混悬液在临床应用上的进展及其新的应用方向。
二、研究手段
本课题拟采用如下方法进行研究,其基本步骤为:
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