抗PD-L1的人源化单克隆抗体纯化工艺优化文献综述

 2023-02-15 06:02

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、课题解决的问题

单克隆抗体技术作为我国少有的与国外发达国家顶尖级水平相对差距较小的技术,受到了国家高度重视,科技部十一五计划明确:抗体与疫苗是生物医药行业的两大发展方向;而推进人源化单抗、治疗性疫苗等创新药物产业化,已被写进上海十一五生物技术与医药产业发展目标。单克隆抗体药物已成为生物医药的重要组成部分,医疗上应用前景广阔,成功用于自身免疫疾病,感染性疾病和移植排斥等多种疾病。人源化单克隆抗PD-L1抗体作为一种免疫疗法,相比于传统疗法,治疗肿瘤时能明显提高患者生存期,且免疫疗法主要是利用人体自身免疫系统抵抗肿瘤细胞。我国的纯化工艺较为落后,人源化单克隆抗PD-L1抗体纯化工艺的优化欲在原有的技术上进行工艺优化,使得纯度和得率都有所提高。该课题旨在于在现有技术上优化人源化单克隆抗PD-L1抗体的纯化工艺,纯化工艺的优化可以大大提高抗PD-L1抗体的产量。

二、研究方法和技术路线

(1)亲和层析填料筛选/条件探索确定亲和工艺最优方案;

(2)阳离子层析 填料筛选/条件探索确定阳离子工艺最优方案;

(3)阴离子层析填料筛选/条件探索确定阴离子工艺最优方案;

(4) 综述 总结三步纯化最优方案

三、论文课题研究进度安排

第1-3周: 查阅代表性文献6篇以上(含英文文献),书写开题报告,并提交开题报告初稿。

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