一.研究目的
通过实验确定深层过滤膜的最小膜面积及最大载量,从而对深层过滤膜的过滤效果进行评估并进行进一步的比较研究。
二.研究原理
过滤技术存在于生物制药的各个领域,其按照原理可分为表面过滤和深层过滤。表面过滤是指完全依赖滤材表面对颗粒的捕捉,依靠过滤材料的孔径大小拦截颗粒杂质并在孔径出形成架桥现象。深层过滤膜作用机制分为三类:①直接拦截:发酵液通过滤膜的孔隙通道时,体积较大的颗粒如细胞、细胞残骸和胶体等会无法通过而被截留在孔隙里面。②惯性撞击:颗粒通过曲折的孔隙通道时,改变方向会由于惯性使其撞击在滤材表面。③吸附作用:依靠疏水和电荷等相互作用或颗粒与滤材之间的吸引力使颗粒吸附在滤材表面,例如一般滤材本身会携带正电荷,由于静电力作用会将病毒、DNA和内毒素等带负电荷的颗粒吸附在表面。
三.研究内容
过滤材质的选择一般从三个参数进行考虑,分别是截留孔径、流速以及通量。通过实验所需的截留孔径选择合适的滤膜类型;滤膜的流速会影响工艺所需的时间;从经济性的方面进行考虑需要选择合适通量的滤膜。本文通过实验确定滤膜的定量数据并对其效果进行评估及比较,最终根据要求选择出最适合条件的滤膜,为后续澄清过滤工艺开发提供数据并对工艺进行优化。
四.研究方法
深层过滤器
压力感应器
蠕动泵
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