开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 研究背景
七十味珍珠丸是国家级珍宝藏药，配伍技艺列为世界非物质文化遗产，甘露法会加持药品；本药品成方于公元八世纪，原系藏医经典方剂二十五味珍珠母丸 ，始载于藏医古典巨著〈〈四部医典〉〉中。本方根据藏医学原理， 选用生长在世界屋脊特殊生态环境下的天然、珍贵、稀有藏药材，采用现代科学方法与传统工艺相结合的方法精制而成。 经一千多年的临床实践证明，本品对血压失调、脑卒中及其后遗症、癫痫、脑瘫、脑 动脉硬化脑、脑血栓、心肌梗塞、风心病、肺心病、及糖尿病并发心脑等心脑血管疾病，四肢麻木，拘挛僵直、角弓反张、口眼歪斜、失语、小儿脑发育迟缓等神经系统症状有确切的疗效，无病者服用具有滋补健身，抗衰老等功效。主要用于心脑血管疾病。本品于 1997 年被国家卫生部批准为国家中药保护品种,以它独特的功效，倍受国内外医学专家和广大患者的高度评价。本品为黑色的水丸；气芳香，味甘，涩、苦。服用藏药七十味珍珠丸也具有滋补健身和抗衰老等功效，一些初步的实验研究发现，此药可以明显降低大鼠血淤低切变下的全血粘度和全血还原粘度，并有利于血液循环的改善具有一定的活血化瘀作用。七十味珍珠丸的主要成份：珍珠、檀香、降香、甘草、天竺黄、西红花、牛黄、 麝香、珊瑚、玛瑙、九眼石、坐台等 70 味。根据藏医学原理，七十味珍珠丸选用金，银，铜，铁等 10 余种金属类药，蓝宝石，玛瑙等 20 多种矿物宝石类药，麝香，等 8 种动物类药，檀香，木克子等 17 种灌木和果实类药，短兔耳，等 15 种高原植物类等共 70 余种藏药原料组成的大组方。加工方法：加工特点；传统藏药生产中，为了提高药品的临床疗效，降低药品的毒性的提高临床用药的安全性，采用了一系列独特的炮制技术，七十味珍珠丸的加工炮制工艺十分独特，而且具有宗教的传奇色彩，整个生产工艺中，将藏药传统炮制工艺与现代制药手段有机地结合在一起加工制成褐色水丸。制作方法：除藏红花，牛黄，犀角，细粉外其余动植物药合并研磨成细分矿物类药按其炮制法经炮制粉末后，与动植物类药细粉配研，过筛再加入藏红花，牛黄，犀角，细粉，混匀，用麝香细粉加适量水泛丸阴干即得。临床应用：1 黑白脉病：黑脉病，泛指血管，包括整个血液循环系统疾病。白脉 病，是神经系统的功能障碍或病理损害，症状多为口眼歪斜，四肢麻 木、 拘挛僵直，偏瘫，语言不利等。2 中风：由脑血管病引起的神志不清，半身不遂，口舌歪斜，语言不 利，口角流涎等后遗症。3 高血压：有高血压史，伴头晕、头痛。4 心脏病：左胸部发作性憋闷、疼痛、并伴有心悸、气短、呼吸不畅 ，甚至喘息。多由劳累、饱餐、寒冷及情绪激动后诱发。5神经性障碍：失眠、健忘、情志不调,癫痫、惊悸癫狂、幻听幻视 、抑郁、癔病等。产品特点：1.对脑神经组织细胞具有保护和修复的作用，进而从根本上使脑 神经功能得以恢复。2.对脑神经细胞受损后，出现的记忆力减退、计算能力下降、语 言能力减退，有不同程度的改善 3.对血压有双向调节作用。各级高血压及长期服用降压西药， 血压不稳定者，可同时配合应用。本品降压的同时，能软化血管，使 血管壁 脆性下降，从而逆转靶器官（心脑肾）的损害。4.调和气血，通经活血通络的功效显著，能全面协调各脏腑功能，加强机体气血运行，改善心脑血管血液循环，恢复神经通路，疗效 确切。5.可预防短暂性脑缺血发作。6.能预防高原病。7.服用方便，无毒副作用，保健量服用可以敏锐器官延年益寿、养神、抗衰老等功效。8.在针对各类精神类疾病抑郁症等的治疗具有安全彻底的特点。
二、课题简介及研究目的和意义
本文以七十味珍珠丸为研究对象，将各种传统的实验性物理化学手段与现代科学技术进行合理结合，以国家颁布的相关药品成分的检验操作规程为操作依据，主要检验内容有性状鉴别，中药材鉴定，高效液相色谱鉴别，对实验性肝损伤保护作用的鉴定等，质量检测、成分检测、重金属检测、不良反应检测、密封性检测、生物药品检测、外观检测、常规检测、理化检测、安全检测等。目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性，近十年来藏药的品种鉴定，质量标准化及质量评控研究工作取得了可喜的成绩，然而我们也必须意识到目前藏药仍然存在基源混乱，质量参差不齐，质量标准水平较低，药效成分不明确，侧重面比较窄，通常只针对其主要成分或者某种物质活性较为单一的方面等诸多问题，因此藏药的鉴定及质量控制研究工作任重而道远，需要不断地完善与提高，而本次研究对七十味珍珠丸的多个方面进行了综合研究，全面分析七十味珍珠丸的治疗效果及机理，为今后的治疗标准提出一定的科学意见。
- 研究内容及研究方法
主要的研究内容如下；
1. 七十味珍珠丸的性状鉴定特征。
2. 七十味珍珠丸的重金属鉴定。采用激光诱导击穿光谱技术（LIBS）对七十味珍珠丸组成中的：佐塔rsquo;，进行鉴定，它是将汞，金，银等 8 种金属和 8 种矿物质，用各种不同的药液淘洗，冶炼，锻灰，去毒等，经过近百道复杂工艺流程，最后制作出的一种药份，LIBS 实现快速检测藏药种的重金属成分，具有高灵敏度，可同时测量多种元素等特点，越来越广泛地应用于各个邻域中。
3. 七十味珍珠丸的中药材鉴定。利用红外光谱法结合高效液相色谱法对人工藏红花和藏红花培养细胞进行对比分析，后用中药指纹图谱的方法对藏红花等进行鉴定，在特定的实验条件下得到的图谱，反映了中药的化学组成和含量分布情况，它可以确保药品的一致性，疗效的安全性及可靠性。
4. 七十味珍珠丸中主要成分含量的高效液相色谱鉴别，通过高效液相色谱分析检测了七十味珍珠丸中的各项含量，特定药材主要成分及相对含量，其特征峰可以作为鉴定中药的依据，可以确保药品的一致性疗效的安全性及可靠性。
5. 七十味珍珠丸的体外抑菌活性的鉴定，实验主要通过琼脂平板打孔法探究了七十味珍珠丸对金黄色葡萄球菌，沙门氏菌，和大肠杆菌等典型菌株的抑制效果。
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