开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 课题分析与简介:
醋酸甲羟孕酮是一种人工合成的孕激素，属于黄体酮的衍生物且作用与黄体酮相似，主要用于妇科疾病的治疗，如月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。分散片能够解决药物的溶解性差、生物利用度低等问题，具有服用方便、吸收快、生物利用度高、不良反应少的特点。本课题所研究的醋酸甲羟孕酮分散片作为一种结合分散片优点的黄体孕激素类药物，主要用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗。
药品的微生物限度是表现药品安全性的重要指标之一。随着药品剂型的不断发展和药品标准的日益提高，及时有效地进行药品微生物限度检查是一项刻不容缓的重大课题。药品的微生物限度检查方法在1995 年版 《中国药典》首次收载，并于 2005 年版 《中国药典》增订了方法验证试验，2010 年版 《中国药典》又作了进一步的修订，让药品的微生物限度检查结果有了更可靠的保障。2015年版的《中国药典》在第四部中专门提出非无菌产品的微生物限度检查法，包括微生物计数法及控制菌检查法。
为保证药品在临床应用时的安全性，中国药典规定必须对上市药品进行无菌检查或微生物限度检查。本次课题的主要目的是建立醋酸甲羟孕酮分散片的微生物限度检测方法并根据中国药典2015年版验证试验要求进行方法学验证
- 拟研究或解决的问题：
建立醋酸甲羟孕酮分散片的微生物限度检查方法
①醋酸甲羟孕酮分散片微生物计数方法验证
②醋酸甲羟孕酮分散片控制菌检查方法验证
- 研究手段：
3.1醋酸甲羟孕酮分散片微生物计数方法验证
根据药典2015第四部非无菌产品微生物限度检查—微生物计数法规定，供试品的微生物计数方法应进行方法适用性实验，以确认所采用的方法适合于该产品的微生物计数。若检验程序或产品发生变化可能影响检验结果时，计数方法应该重新进行适用性试验。计数方法包括平皿法，薄膜过滤法和最可能数法。本次试验拟采用平皿法对药品进行微生物计数。
3.1.1供试液的制备
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