拟研究或解决的问题：对KLP软膏进行处方前研究，完成KLP软膏的含量及有关物质方法学开发，对KLP的物理化学性质等内容进行研究，为其处方筛选和工艺优化提供信息。
研究手段：对KLP软膏进行外观观察、熔点测定、溶解度测定、表观油水分配系数测定、体外分析方法的建立和稳定性试验等研究。
- 外观形状观察：
将KLP标准品和样品置于白色背景下，对其外观色泽进行观察比对，记录结果。
- 熔点测定：
熔点是指在一定压力下，物质固态和液态呈平衡共存时的温度，是药物固有的物理性质特征。熔程大小也可用来评估药物纯度。测定方法为：取少量KLP样品适量（约0.1g)置于干燥表面皿上，并将其研磨成细碎粉末，用熔点测定专用毛细管取少量样品粉末，用熔点仪进行测定。
- 溶解度测定：
选择考察KLP在水、生理盐水、甲醇、乙醇、三氟甲酸（TFA）、乙腈和0.1mol/L NaOH和0.1mol/L HCl溶液中的溶解度。测定方法为：称取一定量KLP粉末，过100目筛后，在25℃plusmn;2℃温度下将称取的KLP粉末加入一定量待测溶剂中，每隔5min强力震摇30秒，观察30min内溶解情况，若没有肉眼可见的溶质颗粒，即视为完全溶解。
- 体外分析方法的建立：
4.1：含量方法学：
4.1.1：测定波长的选择：
取KLP标准品适量，用三氟乙酸0.05％-乙腈的混合物（55：45，v/v）溶解，按照分光光度法在200-400nm波长范围内进行紫外扫描，可得到紫外吸收图谱，从而将最大吸收波长作为检测波长。
4.1.2：色谱条件：
色谱柱：反相C18色谱柱；流动相：三氟乙酸0.05％-乙腈的混合物（55：45，v/v），流动相经抽滤脱气后使用；流速：1.0mL/min；检测波长；250nm；柱温：35℃；进样量：20mu;L。
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