PLT缓释片处方开发文献综述

 2022-12-24 03:12

拟研究或解决的问题:

考察缓释材料类型、型号、用量,稀释剂类型、用量对释放度的影响;

考察制备工艺对片剂可压性、释放的影响;

考察样品稳定性。

研究手段:

在单因素考察的基础上,设计正交试验优化PLT缓释片处方:以释放度为指标,分别考察缓释材料类型、型号、用量,稀释剂类型、用量对所制缓释片体外释药完全情况的影响;以Carr指数和释放度指标,分别考察不同制备工艺对缓释片可压性及体外释药完全情况的影响;并筛选出缓释片的主要影响因素及水平范围,选择主要影响因素,利用正交表优选PLT缓释片的最佳处方工艺。

1.PLT缓释片制备工艺

分别采用湿法制粒工艺或干法制粒工艺制备PLT缓释片并进行压片,再根据颗粒性质(可压性)和片剂性质(释放度)将自制品与原研制剂进行比较,筛选制备方法。

2.PLT缓释片处方筛选

2.1单因素考察实验

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