罗红霉素分散片的溶出曲线比较摘要 本文从罗红霉素的药理作用、作用机制和药动学三方面分析其一致性评价的必要性。
通过对不同厂家上市片和自制片在不同溶出介质中的溶出曲线比较，分析两者差距。
在具体实验中，需要实验者根据具体要求确定实验条件和评价项目，对设计参数进行优化，以期达到国家对药品一致性评价的要求。
关键词 药理作用；作用机制；药物动力学；一致性评价；溶出曲线罗红霉素是红霉素C9位结构改造的衍生物，是新一代14元大环内酯类抗生素。
1988年首先在法国应用，至今世界上有90多个国家应用。
罗红霉素为白色结晶性粉末，无臭、味苦，易溶于乙醇或丙酮，溶于甲醇或乙醚，几乎不溶于水。
罗红霉素在临床上应用广泛，口服易吸收，性能稳定，不论在生物利用度、血浓度、半衰期以及组织体液浓度均比红霉素高。
该药对敏感菌株引起的呼吸道感染、耳鼻喉科感染、泌尿生殖系统感染（淋球菌感染除外）、皮肤软组织感染及军团菌感染有较好的疗效。
1.药理作用罗红霉素是新一代14元大环内酯类抗生素，是红霉素C9位结构改造的衍生物。
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