开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
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研究目标与主要内容
1.研究目标
汤剂是我国传统用药最古老、最广泛的剂型之一,然而它也具有剂量大、携带和服用不便、不可久贮等缺点。近年来,出现了具有快捷便利、易于储存等优点的中药配方颗粒这一中药新剂型,在保留了中药因人施治的优势的基础上,也解决了种种汤剂存在的问题。然而这种剂型因其失去了中药饮片原有的性状特征,给鉴别和质量控制带来了困难。中药饮片标准汤剂则可作为中药配方颗粒的中间体对照品。本文研究的目的,就是通过对厚朴标准汤剂的研究,运用HPLC技术,对其中的指标性成分进行含量测定,从而为厚朴标准汤剂的含量测定提供理论依据和技术支持。
厚朴用于内服多煎汤,或入丸、散,多与其它药物配伍使用。如《金匮要略》中记载的“厚朴三物汤”就是由厚朴、大黄和枳实组成的复方,用于腹满痛大便闭者;“半夏厚朴汤”则用于治疗梅核气;又如《博济方》中记载的“平胃散”,由厚朴、甘草、苍术和陈皮组成,治疗脾胃失调。目前广泛用于替代传统汤剂的中药配方颗粒这一中药新剂型受到越来越广泛的关注,然而其提取工艺的质量标准还需进一步完善统一。中药饮片标准汤剂则为有效解决中药配方颗粒等现代中药剂型中存在的质量参差不齐等问题提供了新思路、新方法。
- 主要内容
该研究从“标准汤剂”的角度,制备厚朴饮片标准汤剂,并建立评价其质量的系统方法,为厚朴配方颗粒等剂型的质量控制提供参考。
首先收集多个批次的厚朴药材,进行药材处理,以水为溶剂煎煮并浓缩汤剂,按照标准化工艺制备各批次原料的标准汤剂,采用厚朴酚、和厚朴酚作为定量检测指标,使用HPLC测定其含量。
二、研究方法与手段
通过搜集整理相关研究资料,阅读标准汤剂研究的相关文献,了解标准汤剂含量测定法。
目前,对中药配方颗粒质量标准的研究方面采用的主要技术为HPLC技术。
三、文献综述
厚朴为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮。性温,味苦、辛,具有燥湿消痰、下气除满的功效,用于治疗湿滞伤中、脘痞吐泻、食积气滞、腹胀便秘、痰饮喘咳等症,是中医临床常用药之一。其主要产地有四川、浙江、广西、湖北、湖南等。《中国药典》收载包含厚朴的制剂有厚朴排气合剂和厚朴温中丸,《日本药典》收载了半夏厚朴汤,在中成药中, 采用厚朴配方的多达200多种。
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