DMF肠溶微丸胶囊制备文献综述

 2023-01-07 01:01

1. 微丸

微丸(pellets)是指直径为0.5-1.5 mm, 一般不超过2.5 mm的球状口服制剂。微丸具有以下特点:

(1)药物在胃肠道表面分布面积大,刺激性小,生物利用度高;

(2)属于多剂量剂型,故可制成缓控释微丸,零级或一级或快速释药制剂,无时滞现象;

(3)不受胃排空因素影响,药物体内吸收均匀,个体差异小;

微丸制备的方法有很多,如包衣锅滚动成丸法、离心-流化造粒法、流化床制丸法以及挤出-滚圆成丸法等[1]。挤出-滚圆法是最常用的制备微丸的方法之一。挤出滚圆造粒机制备微丸是目前国际上十分重视的一种方法,该法造粒容易效率高,所造微丸致密度大,粒度分布狭窄;微丸载药量较高(可达80%),球粒圆整度好,表面光滑,适于进一步包衣。

2. 挤出-滚圆设备

设备主要包括挤出装置和滚圆装置两个部分。挤出机可将捏合均匀后的润湿物料挤压成密度较大表面光滑的条状物。滚圆装置底部有剪切板(剪切板上布满截去尖端的小锥形体),可在高速旋转下产生剪切力和离心力将条状物制成小丸。

3.适合挤出-滚圆法制备微丸的辅料

挤出-滚圆法制备微丸的辅料主要包括稀释剂、润湿剂和黏合剂,由于某种需求有时也加入崩解剂、润滑剂和表面活性剂等较特殊的辅料。不同辅料及辅料添加量对微丸的特性影响很大。

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