[研究的主要目的和意义]某药物是一种治疗晚期乳腺癌的药物，该药物是可逆的酪氨酸激酶抑制荆，其作用机制是抑制细胞内的EGFR(ErB1)和HER2(ErB2)的ATP位点，阻止肿瘤细胞磷酸化和激活，通过EGFR(ErB1)和EGR2(ErB2)的同质和异质二聚体阻断下调信号。
该药物与另一种乳腺癌治疗药卡培他滨一起使用，可以有效地控制晚期转移性且HER2阳性的乳腺癌，适用于使用其他药物(艾霉素、紫衫醇、曲妥殊单抗)治疗效果不佳的转移性乳腺癌患者。
N-(3-氯-4-(3-氟苯甲氧基)苯基)-6-碘喹唑啉-4-胺作为该药物合成过程的重要中间体，该中间体的纯度对该药物合成的影响很大，需要对其纯度进行有效控制，因此开发高效液相色谱方法对N-(3-氯-4-(3-氟苯甲氧基)苯基)-6-碘喹唑啉-4-胺的含量和纯度进行检测并对所开发的方法进行验证。
[时间安排]1．3月10日至3月13日 确定课题名称并上传课题至论文管理系统2．3月14日至3月17日 查阅文献资料，撰写实验方案。
3．3月18日至3月31日 撰写开题报告并将开题报告上传至论文管理系统4．4月1日至4月20日 按照实验方案进行实验5．4月21日至4月26日 对实验结果进行处理讨论，撰写毕业论文，完成论文初稿6．4月27日至4月30日 优化实验方案，修改论文，完成论文二稿7．5月1日至5月8日 完成论文终稿，安排毕业论文答辩[拟研究或解决的问题]1．熟悉药品质量研究的一般流程。
2．对本方法进行详细的方法学研究。
3．建立药品内控分析方法。
4．建立有关物质的分析方法并对该方法进行验证。
5．用建立的方法对本品进行含量和纯度检测。
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