：
度洛西汀肠溶胶囊含量及有关物质分析方法验证
[简介]
度洛西汀的中文化学名：（S)-( )-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺盐酸盐，英文名称：(S)-N,N-Dimethyl-3-(naphthalen-1-yloxy)-3-(thiophen-2-yl)propan-1-aminehydrochloride Vorinostat，分子式：C18H19NOSHCl，分子量：347.90。外观：白色或类白色结晶性粉末。在水中略溶，在甲醇中易溶，在正己烷中几乎不溶。
盐酸度洛西汀(duloxetine hydrochloride/Cymbaha)是Eli Lilly公司开发的一个5羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。5一羟色胺和去甲肾上腺素均属中枢神经递质，在调控情感和对疼痛的敏度方面起着重要作用。度洛西汀能够抑制神经元对5一羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，由此提高这两种中枢神经递质在大脑和脊髓中的浓度，故可用于治疗某些心境疾病如抑郁症和焦虑症以及缓解中枢性疼痛如糖尿病外周神经病性疼痛和妇女纤维肌痛等。度洛西汀也能作用于尿道中的5一羟色胺和去甲肾上腺素受体，从而增强尿道括约肌的神经性紧张程度和收缩能力，所以对妇女应激性尿失禁症治疗也有效。度洛西汀为口服肠溶胶囊制剂。
[应用]
2004年8月和12月，美国和欧盟分别批准度洛西汀治疗成人严重抑郁症。这是度洛西汀正式获准临床应用的第一个适应证。研究显示，度洛西汀一日1次60 mg治疗9周能较安慰剂显著降低，且用药1周后即显著改善抑郁症状。另一项对478例中国、韩国等国严重抑郁症患者进行的研究证实，度洛西汀一日1次60 mg治疗减轻抑郁症状的疗效至少类于目前最常用的选择性5一羟色胺再摄取抑制剂之一帕罗西汀(paroxetine/Paxii)20 mg/d，同时副反应更小，且不会引起患者体重增加和性功能障碍。除此之外，度洛西汀治疗也能显著改善抑郁症患者的躯体症状，包括失眠、迟缓、疼痛和头痛等，而这通常是使用5一羟色胺再摄取抑制剂治疗不能获得的疗效。度洛西汀有望替代5一羟色胺再摄取抑制剂成为用于严重抑郁症治疗的一线选择。
完全缓解(症状消失)是抑郁症急性治疗的目标。一项以安慰剂或5一羟色胺再摄取抑制剂对照研究的合并分析发现，度洛西汀、5一羟色胺再摄取抑制剂和安慰剂治疗的缓解率分别为43%、38%和28%，度洛西汀和5一羟色胺再摄取抑制剂的疗效均显著优于安慰剂。对更为严重的抑郁症患者组进行评价，度洛西汀、5一羟色胺再摄取抑制剂和安慰剂三组的缓解率分别是38%、29%和18%，度洛西汀的疗效显著优于5一羟色胺再摄取抑制剂和安慰剂。即：患者的抑郁症状愈严重，度洛西汀的治疗效果愈显著。度洛西汀也已于2007年11月在美国获准用作成人严重抑郁症患者的维持疗法。抑郁症发作治疗成功后的症状复发是一严重的临床问题，故美国精神病学学会已推荐维持抗抑郁疗法以降低患者的复发风险。在一项双盲、安慰剂对照研究中，533例严重抑郁症受试者经接受度洛西汀一日1次60 mg治疗12周后，278例符合进入维持疗法期标准的患者再随机继续服用同剂量的度洛西汀或安慰剂治疗6个月。结果显示，度洛西汀组患者至抑郁症再次发作的时间较接受安慰剂者显著更长，同时复发率也更低。研究中抑郁症急性治疗期观察到的度洛西汀的最常见副反应是恶心，但在维持治疗期，度洛西汀和安慰剂两组报告的副反应没有显著差异。
若干项研究评估了度洛西汀治疗抑郁症长达1.5年的疗效和安全性。一项长期研究评估了度洛西汀预防抑郁症（MDD）患者复发的疗效和安全性。在52周双盲维持治疗期间，与安慰剂相比，度洛西汀治疗患者的抑郁复发前稳定时间显著较长(plt;gt;，复发率显著较低(14.4% vs 33.1%; plt;gt;。在维持期，度洛西汀和安慰剂组的治疗中出现的不良事件（TEAEs）、因不良事件导致的停药、脉搏、血压、体重和性功能相比无显著差异。在一项预防复燃研究中，经过6个月的双盲巩固治疗，度洛西汀组患者的复燃前稳定时间较安慰剂组显著延长(p=.004)，且复燃率显著低于安慰剂组(17.4% vs 28.5%; ple;.05)。两组的不良事件发生率相似。
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
