开题报告
本课题是基于云南白药集团有限公司原料提取车间现阶段的某些生产问题来进行系统性研究。溶媒选择是中药提取最重要的环节之一,不同浓度的乙醇或水对药材有效成分的溶出影响非常大。企业时常会遇到新药材,这时需要摸索并设计其提取工艺。溶媒选择成为其最重要的因素,本课题的讨论将围绕各种药物的溶媒条件选择展开讨论和分析设计。
本课题主要研究的目的是:对现在中药车间已经在生产的或将来可能生产的各种中药材进行归类,归类依据为本药材的有效成分,通过对大量文献的查阅,找出不同种类的有效成分需要的溶媒种类或浓度,来设计出这些药材的工业提取路线,并在提取车间投料验证,出膏或干燥后进行含量测定。
此类课题研究很多,但系统性的对药材进行归类研究工艺路线的课题很少。大多都是对具体药物提取溶媒浓度的研究讨论,很少进行归类综述。一方面由于中药材种类繁多,各种药材都有其特性,不好一概而论,另一方面由于一种药材含有的有效成分种类也存在不止一种。但设立本课题希望在忽略一部分药物特性的基础上尽量将药物归类处理,进行种类工艺路线设计,这样可以在今后的工业生产中提供一定的理论依据,有了这个研究,新药生产时能够快速找到适合的工艺路线,也能对老药的生产进行评价和改善。所以,根据溶媒种类或浓度不同对药物有效成分的归类是本课题最关键的核心所在。要完成这个任务必须查阅大量文献并进行整理和思考,归纳得出结论。
通过查阅《中国药典》2010版,获得各种药物质量标准,再通过所查阅文献资料,可整理出各类类有效成分的最佳提取工艺路线的溶媒种类选择、最佳溶媒浓度等关键结论。如生物碱药物、黄酮药物、苷类药物、挥发油类药物、蒽醌类药物等。
在此基础上则能初步设计出各类药物的提取工艺路线。在指导教师的提取车间经验帮助下,可帮助优化初步设计出来的工艺路线,考虑上不同药物的特殊性、个别性。即可得出一个比较可靠的提取工艺路线。
以上为此课题的理论部分,得出本课题重要结论,下个部分为工业验证部分。
根据以上得出结论,选出少量种类的药物分别验证提取效果。地点为云南白药集团股份有限公司制造中心七甸分厂原料提取车间(全自动提取车间)。
大概流程为:投料提取罐加入溶媒提取提取液浓缩,或分离、脱色进行提纯浓缩(双效)出膏干燥计算产率抽样检验(检含量)。
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