[目的与意义]
原料药是指在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。原料药多为粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。
索拉非尼（现多使用其甲苯磺酸衍生物）是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。其首要开发目标是用于治疗无法手术治疗的晚期肾癌。能选择性地靶向某些蛋白的受体，这些受体被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关的作用。自从秘鲁利马巅峰药业有限公司首创该药以来，后又经拜耳公司开发多靶点新药，现已经作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。它的适应证已在美国获得了食品药品监督管理局授予的快通道审批地位。学界对该药的药理学功效、药物化学研究甚多，但是对其分析检测技术知之甚少。根据现有资料，索拉非尼原料药含量测定方法主要有高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法，但其他检测方法鲜见报道。此次研究旨在探索其他分析技术，并对有机溶剂残留和金属残留进行测定。
[内容纲要]
1、索拉非尼原料药主药测定方法研究；
2、索拉非尼原料药有机溶剂残留检测；
3、索拉非尼原料药金属残留检测；
4、其他。
[仪器与材料]
1、仪器：
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