中国药科大学毕业论文（设计）开题报告课题名称：原料药中残留溶剂的研究
本课题的背景，目的和意义药物攸关国家安全，人民健康。
但以如今的科技手段，在原料药，辅料以及制剂的生产过程中难免引入一些有机溶剂，且无法在后续的步骤中将其完全消除。
这些具有挥发性的残留有机溶剂不仅可能影响到药物的药效和吸收，甚至还可能对人体产生严重的负面影响。
因此在药物生产过程中控制残留溶剂的量以及对其进行精确的检测是非常有必要且不可或缺的。
本课题依据ich和中国药典的规定，目的在于研究出一套测定原料药中常见的残留溶剂的测定方法，希望能给今后的工作和他人有所帮助和启发。
本课题的国内的研究现状由于合成工艺的差别，不同原料药残留溶剂的种类也有所区别。
因此有关通用方法建立的研究还比较少，大多都是对现存方法的综述和总结，如胡昌勤在《药物残留溶剂的监控及其分析方法》中对现存的方法和手段进行了完备的总结，本课题从中获益颇多。
同时胡昌勤也在《药品残留溶剂测定知识库及其应用》以ICH规定的常见残留溶剂为对象，建立了药品残留检测知识库来应对由于不同厂家质量标注和生产工艺不同所造成的漏检和误检现象。
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