[课题名称]
一种多组分复方软膏处方设计和工艺研究
[研究的主要目的和意义]
通过DOE工具开展软膏的处方设计和工艺研究,开发出和原研品药学一致的软膏产品。
基于QbD理念,采用DOE工具开展处方设计和工艺开发,并基于软膏剂的剂型特点,设计科学合理的药学评价指标,最终实现自研产品和原研产品药学评价一致。
[研究内容]
1)背景研究
2)参比制剂选择
3)原研产品剂型及处方研究
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