中南大学湘雅医院人血白蛋白临床应用分析开题报告
研究背景：人血白蛋白用于治疗因失血、创伤和烧伤引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水。人血白蛋白作为药物制剂于1940 年开始应用于临床，有关其合理使用的指征一直是人们热议的焦点。近年来多项研究表明，人血白蛋白虽然可以纠正危重患者的低蛋白血症，但与晶体液或其他胶体液相比，并不能显著降低患者的并发症和死亡率。世界卫生组织已将人血白蛋白从其基本药物目录中删除，但我国仍将其列入基本药物目录。自2006年起国家食品药品监督管理局加强了对血液制品的监管力度，血液原料急剧减少，导致其供不应求，因此如何分配有限的医药资源，规范人血白蛋白的合理使用迫在眉睫。本研究对中南大学湘雅医院2016年6月到2017年1月住院患者中使用人血白蛋白的情况进行调查分析，以期为促进该药物的合理使用，保障患者的用药安全，节约国家医疗成本提供参考。
研究方法：通过医院电子病历系统，获取2016年6月至2017年1月住院患者的具体人血白蛋白用药情况，从中随机抽取240份。通过使用EXCEL表格进行数据分析，记录用药患者的性别、年龄、所属科室、所患疾病类型、用药前后患者体内血清中白蛋白浓度、使用疗程、使用剂量和总使用量，结合国内外的人血白蛋白使用指南，分析中南大学湘雅医院2016年6月至2017年7月住院患者中人血白蛋白临床使用情况。
人血白蛋白临床应用分析综述
摘要：通过对以报道医院的人血白蛋白的临床使用进行检索，发现、分析目前人血白蛋白的临床使用情况，深刻探讨人血白蛋白在使用时存在的问题和原因，整理目前国内人血白蛋白使用的适应症和禁忌症，着重关注人血白蛋白在使用时存在争议的适应症，并参考相应的文献，提出合理使用人血白蛋白的建议。
人血白蛋白（Human serum albumin，HSA）是从健康人的血液中提取分离制成的，可直接静脉注射到人体内的一种特殊的临床急救药品。HSA由肝脏合成，是血清中含量最丰富的蛋白质之一，具有增加循环血容量、维持血浆胶体渗透压、结合与运输血液中小分子物质等作用 [1]。临床上主要用于失血创伤、烧伤引起的休克，脑水肿及脑损伤引起的颅压升高，对防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水、癌症术后恢复等方面有较好的疗效[2]人血白蛋白的生产容易受血液供应的限制，自2006年国家食品药品监督管理局加强了对血液制品的监管力度，血液原料急剧减少后，出现了人血白蛋白资源的市场供应紧张现象。同时由于国内外尚缺乏相应的人血白蛋白临床使用指南，而且最新的循证医学证据尚未纳入其中，使得在多数医疗机构中存在一些人血白蛋白不合理使用的现象[3]，不仅造成资源浪费，而且可能促进疾病进展。笔者通过检索人血白蛋白相关文献，对多家医院报道的人血白蛋白的临床使用情况进行深刻的了解、分析，总结，以期进一步促进人血白蛋白的合理应用。
人血白蛋白是一种治疗地位特殊的药品, 其适应证非常广泛, 又因其价格昂贵, 在国内外各级医疗机构中, 人血白蛋白的用药金额一直居高不下, 给患者及家属造成了沉重的经济负担[4]。目前，大部分医院已开展人血白蛋白临床应用点评，一定程度上促进了人血白蛋白的的规范使用，但由于目前处方点评大多是参照美国大学医院联合会（The University Hospital Consortium ，UHC） 制定的关于《人血白蛋白、非蛋白胶体溶液及晶体溶液使用指南》[5]和北京市卫生局组织制定的《北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）》[6]，而国内的指南并不够详尽，使得处方点评过程中存在众多问题。基于这些问题，相关学者做了大量的工作，通过分析有关医院的人血白蛋白临床使用情况，更深层次的探讨人血白蛋白使用的适应症和禁忌症，通过加强医生和药师的协助和交流，尽快出台人血白蛋白的用药指南，更好的指导临床用药。
周虹等[7]、方昱等[8]、刘颖等[9]研究均显示，人血白蛋白在临床各科室的使用范围广，涉及全身各系统疾病，适应症不适宜的以及有用药禁忌的情况下使用该药的现象大有存在，其中最报道最多的用药不适宜有：用于单纯低白蛋白血症、提高免疫力、促进伤口愈合、腹部外科术后肠外营养支持。低蛋白血症只是机体某种病理状态的显示剂，例如炎症活动导致的低白蛋白血症，直接补充白蛋白可能会掩盖临床疗效；手术、创伤及危重患者往往伴有不同程度的低蛋白血症，常规应用人血白蛋白来改善患者的低蛋白血症是临床上使用人血白蛋白的误区之一。多数研究指明单纯低白蛋白血症不伴腹腔积液、自发性细菌性腹膜炎、肝肾综合征等，一般不使用人血白蛋白[10]。美国白蛋白应用指南推荐严重低蛋白血症 (血清白蛋白 ＜ 20 /L )具有人血白蛋白应用指征。吴华等的研究介绍了[11]，该院人血白蛋白用于低蛋白血症、术后和营养支持的使用比例达到了74.99%。营养不良在手术、创伤和恶性肿瘤等危重患者中普遍存在，然而人血白蛋白能否帮助营养不良的患者，国际上曾有学者对此进行了研究并提出了质疑，且得出了相反的结论[12]。UHC关于《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》中指出，对于需要营养干预的患者，白蛋白不能作为蛋白质补充的来源。周虹等[7]的研究认为，人血白蛋白用于术后促进伤口愈合为不合理适应证，对于高分解代谢、负氮平衡和低蛋白血症的术后患者，应从根本上解决营养不良的问题，加强个体化的肠内或肠外营养，提供合适的能量和营养底物，首选平衡型氨基酸制剂，而非人血白蛋白。除了以上列出的常见用药不适宜情况外，现有的国内国外人血白蛋白使用指南对于白蛋白的适应症大多比较笼统，同时病人病情复杂程度较高（适应症和禁忌症同时存在），医院监管力度不够等，都使得现今人血白蛋白的使用欠合理。因此，进一步提高人血白蛋白使用的规范性和合理性是目前亟待解决的重任之一。
人血白蛋白作为临床上使用的一种特殊药品，使用范围较广，几乎涉及临床所有科室，加上价格昂贵，使得其在各医院中销售金额始终居高不下，极大的加重了患者的经济负担。国外已逐渐规范了白蛋白的使用指征，而国内，人血白蛋白合理使用的规范指南尚未出台，加上医院监管力度不顾，人血白蛋白不合理使用的情况在多数的医院中已有报道。建议临床医生参照美国医院联合会(UHC)制定的《关于人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》，《台湾全民健康保险人血白蛋白使用规定》和北京地区《血液制品处方点评指南》，并依据循证医学资料，结合患者的具体情况，谨慎使用白蛋白。同时也建议临床工作者多做人血白蛋白相关方面的研究，为规范人血白蛋白的临床应用及制定出我国的相关指南提供可靠的证据。
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