开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、实验背景
维生素B6又称吡哆素,是一种含吡哆醇、吡哆醛或吡哆胺的B族维生素,具有重要的生理功能[1]。维生素B6以辅酶形式参与体内蛋白质代谢,当其含量不足时,蛋白质代谢受影响,其中的蛋氨酸可转变成高半光氨酸。这种物质过多时可损害动脉内膜,使血中胆固醇、甘油三酯等血脂物质易沉积于血管壁上,引起动脉粥样硬化。据报道每天补充40mg维生素B6可以防止动脉粥样硬化的发展。研究还表明,当维生素B6达到一定血药浓度时,还可以与血小板表面蛋白质、纤维蛋白原及凝血酶原等凝血物质结合,从而阻止血小板聚集,防止血液凝固,延长凝血时间,使血栓不易形成。因而具有预防脑血栓的药理作用[2]。同时,维生素B6在草酸生成上也有极重要的作用。当有足量的维生素B6存在时,大部分乙醛酸可氨基化为甘氨酸,大大减少草酸的生成,从而抑制草酸钙结石形成,可降低尿路结石的危险度[3]。
维生素B6 常被用于预防和治疗维生素B6 缺乏症，也可用于妊娠恶心和呕吐、手足综合征、认知障碍、自闭症和经前期综合征等疾病［4-8］。维生素B6 一向被视为相对安全，但其不良反应时有报道。1983 年Schaumberg 等［9］研究首次报道了高剂量维生素B6 在人体引起的外周神经病变不良反应。1985 年Parry 等［10］研究报告了16 名患者口服低剂量维生素B6 时也出现手脚麻木症状。常见不良反应有恶心、头痛、感觉异常、嗜睡等，严重时可导致脏器功能损害，特别是长期使用或用于高风险人群如孕产妇和儿童时，其安全性证据缺乏。
此外具有各种生物活性作用的神经递质的合成和分解也依赖于维生素B6的酶促反应,因此该维生素在维护脑中枢及外周神经系统的功能完整方面具有重要的作用[11,12]。近年来还发现维生素B6和维生素E共同调节不饱和脂肪酸的代谢,在抗脂质过氧化,保护机体免遭自由基损伤方面也有一定作用。维生素B6也是碳水化合物代谢酶糖原磷酸化酶的组成部分。维生素B6的缺乏可影响维生素B12的吸收,增加维生素C的排泄降低机体对抗原的反应,长期缺乏维生素B6可引起中枢神经系统的紊乱。因此,富含维生素B6的食物及药物制剂对维护身体健康有重要的意义,准确描述其含量则更是重要。为此,科研工作者们在研究维生素B6的过程中,已经逐渐建立、完善和发展了一系列的定量方法。本文就近10年来有关对维生素B6的分析方法的研究进展进行以下综述。
2015版药典中维生素B6片标准如下：
维生素B6 片 Weishengsu B6 Pian Vitamin B6 Tablets 本品含维生素B6(C8HnN03HCl)应为标示量的93.07.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】（1)取本品细粉适量（约相当于维生素b610mg)，加20%醋酸钠溶液5ml，振摇使维生素B6溶解，滤过，滤液加水使成100ml，照维生素B6鉴别（1)项试验，显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物鉴别(1)的反应（通则0301)。
【检查】有关物质取本品细粉适量，加流动相适量，振摇使维生素B6溶解，用流动相稀释制成每lml中约含维生素B6lmg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照维生素B6有关物质项下的方法试验，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%)。含量均匀度取本品1片，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使维生素氏溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇勻，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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