高效分子排阻色谱法检测头孢泊肟酯的聚合物含量文献综述

 2023-02-25 08:02

文献综述头孢泊肟酯的研究进展张彤摘 要:头孢泊肟酯对革兰氏阴性需氧菌(如流感嗜血杆菌、大肠杆菌、淋病双球菌)、革兰氏阳性菌需氧菌(如葡萄球菌属、肺炎链球菌)及厌氧菌引起的感染具有良好的抑制作用。

较常见的不良反应是变态反应,而引发beta;-内酰胺类抗生素速发型过敏反应的过敏原是其中存在的高分子聚合物。

因此,需要寻找适当的聚合物检查方法严格控制杂质含量。

近年来高效分子排阻色谱法逐渐成熟,已用于分析抗生素中的高分子聚合物。

该方法更为准确,操作方便,在检测头孢泊肟酯中聚合物含量方面有一定潜力。

关键词:头孢泊肟酯;高分子聚合物;聚合物检查方法;高效分子排阻色谱法头孢泊肟酯属口服用广谱第三代头孢菌素,中国药典2015年版二部中收载了该品种[1],本身无抗菌活性,口服后经肠道吸收,被非特异性肠壁酯酶水解后产生具抗菌活性的头孢泊肟。

该药通过抑制细胞壁转肽酶发挥抗菌作用,临床上广泛用于治疗呼吸道、泌尿道、妇产科感染性疾病和化脓性中耳炎 [2]。

然而也易发生一系列的不良反应,多年研究表明,beta;-内酰胺类抗生素所引起的过敏反应不是由于药物本身所致,而是与药物中存在的聚合物密切相关[3]。

因此,控制这类药物中高分子聚合物的含量将成为此类药品质量控制研究的重中之重。

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