药品微生物限度检查误差的影响因素及控制方法药品质量与人体健康安全紧密相连，也是用来治疗疾病的重要物质。
影响药品质量的因素有很多，其中微生物是重要的影响因素之一，计算控制药品中的微生物也是确保药品质量的重要手段。
但由于药品微生物限度检查环节要求严格、细菌培养时间长、不可控制因素多、操作步骤麻烦，所以出现误差的概率大。
因此，分析药品微生物限度检查过程中所产生的误差，并提出应对措施显得非常重要。
1、污染途径分析与控制1．1 人员试验溶液的制备工艺是主要影响因素。
而实验溶液由实验员制备完成，因此微生物实验操作人员是误差的主要影响因素[1-2]。
由于实践经验、理论知识和教育水平的差异，实验员对同一标准的理解不同，选择的操作方法和测试方法也不同，可能会导致最终结果的错误。
人员素质:操作人员应具有极高的专业素质和责任感，严格按照[3]要求控制实验环境。
必须具备专业素质，操作规范且熟练。
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