酒石酸唑吡坦残留溶剂方法开发文献综述

 2023-03-02 10:03

酒石酸唑吡坦残留溶剂方法开发摘 要:酒石酸唑吡坦是一种新型催眠药,药效快,成瘾性低,其在工艺过程中未能完全去除的残留有机溶剂有九种。

药品中残留有机溶剂超出安全值就会对人体和环境会造成危害,因此要检测出酒石酸唑吡坦中有机溶剂残留量。

建立顶空气相色谱法检测酒石酸唑吡坦中残留溶剂的方法。

建立简单灵敏的实验方法,并适用于酒石酸唑吡坦中残留溶剂的检测。

确定酒石酸唑吡坦残留溶剂的限度,比对结果。

关键词:酒石酸唑吡坦;残留溶剂;顶空气相色谱法引言:酒石酸唑吡坦是一种新型催眠药, 其化学名N,N, 6三 甲基2( 4甲基苯基 )咪唑并[1,2alpha;]吡啶3乙酰胺酒石酸盐。

由于该药在合成过程中需使用甲醇、二氯 甲烷、氯仿、乙醚等有机溶剂,产品中的有机残留量是对人体有害,故应对原料药中有机溶剂残留量进行控制[1]。

药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及在制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂 。

酒石酸唑吡坦中包含甲醇、乙醇、乙腈、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃、二氯乙烷、丙酮和异丙醇九种有机溶剂残留[2]。

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