摘 要：三子止咳胶囊是一种常用的具有止咳平喘功效的中成药。
在制备过程中，常采用大孔树脂法对其精制纯化，药品中可能有一定量的有机溶剂残留。
现为控制产品质量，保障临床用药安全，采用气相色谱法对三子止咳胶囊中的大孔树脂残留物进行检测，进行三子止咳胶囊中大孔树脂残留物测定方法的专属性试验、检测限、线性与范围、准确度、精密度验证，建立科学、严谨的检测方法，为确定合理可行的质量标准提供数据支持。
关键词：三子止咳胶囊；有机溶剂残留；气相色谱法；方法学验证1.三子止咳胶囊三子止咳胶囊处方来源于明代《韩式医通》的三子养亲汤，其味药有白芥子、莱菔子、紫苏子，具有降气行痰、止咳平喘之功，用于痰多胸闷，临床主要用于治疗老年慢性支气管炎、咳嗽、小儿喘息性肺炎。
其组方中白芥子可温肺化痰、利气散结；莱菔子性平、味辛，具有镇咳、祛痰功效；紫苏子具有止咳平喘和降气泻肺功效；三者联用，可平喘止咳、化痰降气。
三子止咳胶囊在生产中采用大孔吸附树脂法进行精制纯化，考虑到目前市售的树脂残留有大量的有机溶剂，不易除去，使某些使用大孔树脂纯化的药品有一定量的有机溶剂残留，影响用药的安全性。
现为控制产品质量，保障临床用药安全，需对三子止咳胶囊中的大孔树脂残留物进行检测。
2.大孔树脂残留物检测方法研究2.1大孔树脂残留物大孔吸附树脂是20世纪60年末发展起来的一项新技术,国外最早用于废水处理、化学工业、医药工业、临床检定及治疗领域,我国主要用于药物及生物活性物质的提纯和中药化学物质的纯化。
它是一种具有大孔网状结构的高分子吸附剂。
具有机械强度高、选择性好、吸附容量大、吸附速度快、解吸容易、再生方便、常温下性质稳定等优点，因此,在中药有效成分的提取分离、精制纯化、中药制剂的质量控制及分析方面应用越来越广泛。
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