关于含量测定方法验证的研究摘要：概述了用反相高效液相色谱法，测定去氧孕烯和炔雌醇在去氧孕烯炔雌醇片（0.15mg/0.02mg，0.15mg/0.03mg）中的含量，并作出相应的科学实验报告，试验中进行方法验证，包括样品溶液和标准品溶液的系统适应性、等效性研究、专属性、线性和范围、精确性、反复性、中间精密度、耐用性。
关键词：去氧孕烯、炔雌醇、含量测定、方法验证、高效液相色谱法1、选题背景去氧孕烯为口服强效孕激素，没有雄激素和雌激素活性．实验证明，其孕激素活性较炔诺酮强18倍、较甲炔诺酮强1倍．最大特点是无雄激素作用．还可升高高密度脂蛋白(HDL)。
炔雌醇片，适应症为1．补充雌激素不足，治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等；2．用于晚期乳腺癌(绝经期后妇女)、晚期前列腺癌的治疗；3．与孕激素类药合用，能抑制排卵，可作避孕药。
为保证检测工作的可靠性和可重现性，在未知样品的检测前必须对检测方法进行验证以证明所采用的检测方法适合于相应的检测要求。
2、课题介绍研究表明，孕激素在子宫内膜止血过程中起主要作用；少量雌激素配合适量孕激素治疗，既可修复子宫内膜、预防粘连，又可使月经如期来潮，并减少月经出血量。
去氧孕烯炔雌醇由去氧孕烯和炔雌醇组成，其独特的孕激素成分，可对月经周期进行良性调控，减少月经量，且不良反应发生率很低，已被临床广泛应用【1,2】。
去氧孕烯炔雌醇可抑制子宫内膜增生或分泌，起到调整月经周期和减少月经量作用，同时可以使宫颈黏液变稠预防宫腔粘连感染。
与气相色谱相比，高效液相色谱对分析样品的适用性广，不受分析对象挥发性和热稳定性的限制，因而弥补了气相色谱法的不足，高效液相色谱已经广泛应用于药物的含量测定、组成分析、质量控制等方面【3】。
高效液相色谱法有四高一广的特点：①高压：流动相为液体，流经色谱柱时，受到的阻力较大，为了能迅速通过色谱柱，必须对载液加高压。
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
