综述气相色谱内标法测定易倍申含量和有关物质摘要：建立以正二十烷为内标物的气相色谱法，测定易倍申原料药的含量和有关物质。
使用毛细管色谱柱(30m0.25mm，0．5mu;m 50％-苯基-50％一甲基聚硅氧烷)，程序升温(初始温度130℃，保持8 min；再以20℃／min的升温速率升至200℃，保持8min；以相同速率降温至130℃，保持2min)；载气为氮气(恒流)，流速2．5mL／min；分流比10：1；进样口温度260℃；FID检测器温度260℃。
结果表明：易倍申在0．22．0mg／mL呈良好的线性关系，平均回收率100．9％，最低检测限100x10-6，降解产物和中间体均能与易倍申完全分离。
该气相色谱内标法操作简单、结果准确、专属性好。
关键词：正二十烷气相色谱内标法易倍申含量检测易倍申(memantine hydrochloride)是一种抗老年痴呆新药，其化学名为卜氨基一3，5一二甲基金刚烷盐酸盐。
从其结构分析，因缺少发色基团，必须用特殊的检测器才能检测。
文献曾用Gc、HPLC-ELSD、HPLC-UV法测定其含量或有关物质，但均采用有机溶剂稀释，容易挥发。
笔者采用内标法测定易倍申含量和有关物质，减少了溶剂挥发引起的误差，检测结果精密可靠。
1仪器与试剂Agilent 4890气相色谱仪(FID检测器)；易倍申对照品由本公司精制，经上海医药工业研究院进行结构确证，质量分数为99．2％；正己烷和正二十烷均为色谱纯，氢氧化钠和无水硫酸钠均为分析纯。
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