克金岩方质量标准的研究
[摘要]周氏克金岩方是国医大师周仲瑛教授临床治疗肺癌有效经验方，国家科技支撑计划'中医药诊疗技术及特色产品应用研究'重点项目。目前在临床研究，药效学和毒理学研究，制剂工艺，抗肺癌效应物质基础等方面有了比较系统的研究成果，正在构建制剂质量稳定可控的质控技术。 本文就对该复方药物的稳定性研究和质量标准的研究作薄层定性和高效液相含量测定的综述。
[关键词] 稳定性；质量标准；薄层鉴别；高效液相；
目前国内外抗肺癌药物主要使用化疗药物，然而化疗药的毒副作用最为致命。天然药物及其中药复方制剂用于术后调理，用来减轻化疗不良反应、改善患者体征。本处方是国医大师的临床经验方，已证实疗效好，还可以改善患者症状和体征，而且具有抗肺癌作用强、抑制肺癌细胞迁移及PI3K/Akt 信号通路等多方向作用机制的治疗优势。在国内外抗肺癌药物中，该方有很大的竞争优势，也有很大的推广应用前景。
新药质量标准的建立包括薄层鉴别、指标成分含量测定等方面。稳定性研究分为加速稳定性考察和长期稳定性考察。在规定时间内，按质量标准项下内容逐一进行考察。
1．质量标准研究
1.1运用高效液相色谱法进行含量测定
中药的化学有效成分往往不止一种, 由于中药对照品分离难度大或单体自然状态下不稳定，缺乏供应或供应价格高等原因, 导致对照品的供应和使用难以满足需求。王智民等人提出 一测多评法, 该方法利用中药有效成分内在的函数和比例关系, 通过测定一个成分(对照品易得), 来实现对多成分(对照品难得到或难供应)的同步测定。[1]
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
