血塞通分散片溶出度的方法验证
摘要:
目的:建立自制血塞通分散片溶出度测定方法。
方法:以水、0.1mol/L盐酸溶液、pH4.5醋酸-醋酸钠缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用桨法。分别测定不同介质中的溶出曲线进行比较。再通过干扰试验、线性范围试验、加样回收率试验、溶液稳定性实验来考察溶出度的测定方法时候简便易行,准确度高。
结果:血塞通分散片与对照药品在水、0.1mol/L盐酸溶液、pH4.5、pH6.8四种溶出介质中的溶出行为相似。各项考察实验结果稳定良好。
结论:血塞通散片溶出度测定方法简便、准确,重复性好。结果表明:溶出度适合血塞通分散片的质量控制。
关键词:血塞通分散片;溶出度;桨法;片剂
1、背景:
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