中国药科大学
毕业论文开题报告
论文 题目：一种mPEG-PLA纳米胶束制备工艺的研究及评价
开题报告：一种mPEG-PLA纳米胶束制备工艺的研究及评价
- 选题的目的和意义：
抗癌药物的研究是当前药物研究的一个热点，重在寻找疗效更好，毒副作用更轻的新型药物制剂。多西他赛是目前临床上常用的一种抗癌药物，主要用于治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。目前临床上使用的是多西他赛注射液，我国有22家获批生产药企。由于多西他赛是一种疏水性药物，因此注射剂中需要加入吐温80等表面活性剂，不可避免的引起毒性反应。近年来研究发现，以mPEG-PLA聚合物形成的胶束载药系统，对于多西他赛有较高的载药量，并且无表面活性剂的不良反应，此外它还可以避免肾和网状内皮系统的清除，同时提高血管渗透率，因此受到广泛关注。但是报导关于mPEG-PLA聚合物胶束载药系统搭建的工艺较复杂，增加了实现工业化的难度，因此，本课题将探究其制备工艺的优化，并在此基础上对载有多西他赛的胶束载药系统进行体外活性评价。
- 国内外研究现状：
具有两亲性的嵌段共聚物在水溶液中自组装成聚合物胶束，这种聚合物胶束可以作为一种新的载药系统，用于注射制剂。与传统的表面活性剂相比，聚合物胶束粒径处于介观尺寸，更稳定，并且临界胶束浓度（CMC）较低，降解速度更慢，因此可维持较长时间的血药弄浓度，最终可使药物在靶标位置富集，达到靶向治疗的效果，因此受到研究人员的重视。
目前报道的聚合物纳米胶束多为壳-核型胶束，由亲水性嵌段构成胶束的外壳，疏水性片段构成胶束的内核，药物通过物理作用或化学键嵌于胶束内部。常用的亲水嵌段为聚乙二醇（PEG），疏水嵌段有聚乳酸（PLA）、聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）等。另外，在胶束的外围连接上一些功能性的基团，如糖和肽，对胶束进行修饰，可能使其成为更好的载药系统。
- 选题研究的内容：
该课题研究的内容主要包括以下几个方面：
一、载药胶束的制备：
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