开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题背景
1.高血压的简介及其危害
高血压是一种典型的危害人类健康的慢性疾病，也是不可忽视的导致心脑血管病的潜在因素，其中慢性肾脏病、心肌梗死和心力衰竭及等主要并发症，不仅对患者造成的残疾和死亡率极高，而且使得患者家庭和国家都要面临由于医疗器械和社会资源的损耗所带来的负担。根据我国先后于 1959 年、1979 年、1991 年和 2002 年分别进行的四次全国大规模人群高血压调查结果显示，我国高血压患病率从 1959 年的5.9%上升到 2002 年的 18.8%，仅从 1991 年和 2002 年来看，患病率就增加了 38%，而患病人数也由 1991 年的 9000 万增至 2002 年的 1.6 亿，增幅达 78%[1]。据 2013 年世界卫生组织公布的一项最新报告显示，心脑血管疾病在所有导致人类死亡的疾病中排名首位[2]。另外，由于我国国人饮食习惯、人口老龄化加剧等原因，高血压患病率越来越高，这一疾病正严重威胁和影响着人们每天的正常生活。心血管疾病(CVD)在发达国家是导致死亡和残疾的高危疾病，而高血压正是导致CVD 的死亡率增加的最主要因素，其危险性随年龄的增长而增加。
临床上高血压可分为原发性高血压（essential hypertension）和继发性高血压（secondary hypertension）。原发性高血压是一种尚不能明确病因的独立疾病，主要以血压升高为临床表现，又称为高血压病，约占总高血压患者的 90%以上。继发性高血压又称为症状性高血压，这类疾病的病因明确，而高血压仅是该类疾病的临床表现之一，血压可暂时性或持久性升高，约占总高血压患者的 10%左右。高血压的最大危害是导致心、脑、肾等重要器官的严重病变，包括脑血管意外、冠心病、心力衰竭及肾功能衰竭等并发症，所以高血压又被称为“无声杀手”。总体上，高血压人群平均寿命较正常人群缩短 10~20 年。恶性高血压如不经治疗，可在一年内死亡。因此高血压病和抗高血压药物是世界各国争相研究的热门领域
2.高血压治疗药物的分类
世界卫生组织推荐的高血压治疗药物主要分为六大类[3]，即利尿剂、钙离子通道阻滞剂（CCB）、alpha;-受体阻滞剂、beta;-受体阻滞剂、血管将张素Ⅱ受体拮抗剂（AngiotensinⅡ Receptor Blockers，ARB）、血管紧张素转化酶抑制剂（Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors，ACEI）。
3.血管将张素Ⅱ受体拮抗剂
最新发现和上市的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂阿齐沙坦和阿齐沙坦酯，于 2011年出现并以商品名 Edarbi在市场销售，与其它沙坦类降压药物相比，阿奇沙坦上市以来显示了良好的治疗效果，其原始化合物及用途的中国专利（公开号：CN1067890A）[4] 已于 2012 年 6 月及 2013 年 1 月到期，引来了业内人士的争相仿制。
全球著名的药品与医疗研究/顾问公司 Decision Resources 表示，到 2020 年，没有药物可能会替代 Edarbi 的黄金标准地位。虽然当前市场也涌现出了一些具有潜在竞争力的新型降高血压药，但由于其在给药方法、安全性、有效性、及耐受性上存在不足之处，也可能无法对 Edarbi 在降压药市场上的地位取而代之。
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