开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、拟研究的问题
生物医药产业是战略性新兴产业的重要组成部分，是“十二五”时期中国抢占产业发展高端和前沿的战略重点。由于中国生物制药业事关国家发展大计，是与广大人民群众健康生活息息相关的国家战略性产业，因此近年来生物新药发展迅速并且具有广阔的市场前景。但生物新药在现有环境下发展受到诸多因素的影响。
因此，本文主要研究问题为：
- 中国现存生物医药产业和生物新药的现状和发展态势是什么样的；
- 总结有哪些因素对中国生物新药发展产生影响；
- 对中国生物医药企业进行分析并研究如何制定发展生物新药的策略。
二、课题背景和意义
中共十九大报告提出，创新是引领发展的第一动力，是建设现代化经济体系的战略支撑。生物医药产业是当今最具有成长性、最能体现地方科技竞争力的重要载体。生物医药产业作为中国 “十三五”规划重点发展的战略性新兴产业之一，被誉为 21 世纪最有发展前景的新兴高技术产业，正引领全球经济和技术的发展。在发达国家，生物技术已经成为一个新的经济增长点。并且在中国，疾病谱系正从传染性疾病转为慢性疾病，其中肿瘤疾病日益高发。由于越来越多疾病需要长期用药，而生物药在治疗该等的疾病方面表现出良好的疗效，因此癌症等慢性疾病患病率的日益增加，会激发对生物药的需求。
生物新药研发是一个多学科、高科技、高难度、高投入、长周期、高风险、高回报的产业。从生产能力看中国药品生产能力居世界前列，但市场上有约五分之二的生物制品都是仿制药。中国生物制药产业的自主创新能力薄弱，科技成果的转化 率低。从全球角度看，生物技术药物发展异常迅猛，临床上未满足的需求成为行业的追求目标。中国生物产业应该加强对生物药物的研发与创新，积极加快生物新药的发展，满足市场对于生物药物的需求，提高药物可及性，以及通过产业新药的发展带动经济发展。因此有必要对中国生物新药发展影响因素进行研究。
三、文献综述
1.中国生物医药产业现状
中国生物医药产业发展起步较晚，但随着以基因技术，酶工程和发酵工程为代表的生物医药技术发展迅猛，日益影响和改变着人们的生产和生活方式，展示出广阔的市场前景。生物医药产业能够推动医疗、医药、农业以及工业等行业及产业的加速发展，同时中国各类科研机构和高校对生物医药产业的重视程度正在逐渐加深，一些相关问题更是成了国内学者研究的热点。
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