国内外研究综述:
药物经济学率先在美国、澳大利亚、加拿大等西方发达国家研究、应用和发展,以后逐步引起了世界上越来越多的国家关注和重视,被广泛应用于指导临床合理用药、对多种治疗方案进行遴选、药品价格制定、保险公司药品报销目录制定以及医药卫生政策制定、决策等很多方面。药物经济学在国外的应用主要有以下几个方面:作为药品上市的非强制性标准,等同于药品的有效性、安全性和质量;确定药品价格的主要依据之一;纳入保险报销范围或者作为基本治疗方案的前提条件;作为临床医师或药师开具药物的参考;为国家卫生政策的制定和完善提供理论和实践的参考依据。国外药物经济学对医院药品费用的控制主要通过规范药品价格的确定和制定药品报销或使用目录来实现。如澳大利亚和加拿大从1993年起,将药物经济学评价结果列为能否进入《医疗保险用药目录》的四个条件之一,随后,这种做法己在一些主要的欧洲发达国家,如芬兰、挪威、葡萄牙等国家被率先采用,从行政管理角度,具有一定强制性地将药物经济学的评价或分析结果,作为报销决策和纳入基本治疗方案的前提条件之一,有利推动了药物经济学的发展。
为规范药物经济学研究与评价,确保评价结果的可操作性和结果的可靠性,同时也保证结果具有可对比性,建立一个统一的评价标准和规范则显得更为重要。基于此种背景,药物经济学评价指南则应运而生,它是国家卫生行政主管部门或者是专业协会等,依据本国的基本情况和实际需要,制定的关于药物经济学评价的相关规范、标准或者要求,其根本目的就是统一尺度,统一标准,最终达到可以比较,从一定意义上来说,指南的出现对药物经济学的发展起到了极大地推动作用。
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