德谷胰岛素治疗2型糖尿病的安全性真实世界研究系统综述文献综述

 2022-12-22 07:12

一、拟研究的问题

德谷胰岛素作为新一代长效胰岛素类似物,具有超长的作用时间,半衰期约为25个小时,患者仅需一天一次注射便可达到良好的控制效果;与其他长效胰岛素类似物相比,德谷胰岛素具有相似疗效,但安全性更高,这使得德谷胰岛素逐渐成为糖尿病患者的选择[1]。同时,由于现实世界糖尿病患者个体差异性和治疗环境的复杂性,因而在越来越多的患者使用情况下,德谷胰岛素治疗2型糖尿病安全性的真实世界研究十分必要,相关证据的收集、整合与分析有利于为后续研究和治疗过程的开展提供依据。

因此,本文主要研究问题为:

  1. 德谷胰岛素治疗2型糖尿病的安全性指标是什么;
  2. 德谷胰岛素治疗2型糖尿病安全性的真实世界研究现状;
  3. 对德谷胰岛素治疗2型糖尿病安全性相关的真实世界研究结果进行阐述,横向对比纳入的文献,对差异性结果进行分析,对其产生的原因进行追溯。

二、研究手段

1、文献检索方法与策略

在 Pubmed、Web of Science、Cochrane Library、中国知网、维普及万方数据库中检索有关德谷胰岛素安全性的真实世界研究,排除随机对照试验(RCTs)和个案研究,研究的发表时间不限,地区不限,全文可获取。初步检索以“德谷胰岛素(insulin degludec, IDeg)”和“安全性(safety)”或“低血糖(hypoglycemia)”作为检索词进行初步筛查,去除RCTs、个案研究和二次研究文献。

2、文献纳入和排除标准

按照 PICOS 原则确定纳入标准。在浏览完德谷胰岛素主题下的所有文献的摘要后,根据真实世界的定义进一步筛查全文。最终排除标准在对研究进行比较分析后综合考虑。

3、资料筛选

观察指标包括主要安全性指标如低血糖事件,按严重程度可分为严重低血糖事件和非严重低血糖事件,按发生时间可分为夜间低血糖事件和非夜间低血糖事件;次要安全性指标为其他副作用;有效性指标作为补充也可纳入分析。在初步删除重复文献后,对所有检索到的文献题目和摘要进行阅读,排除重复和明显不符合纳入标准的文献,再阅读初筛后的全文,根据纳入和排除标准确定最后纳入的文献。对纳入的文献用 EXCEL 2016 提取文献基本信息、患者基线数据、临床数据和结果指标等。

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