一、研究背景及意义：
根据世界卫生组织（WHO）的定义，罕见病是指患病人数占总人口的0.65permil;～1permil;的疾病，目前世界上已经确诊的罕见病有7000多种，用于预防、治疗、诊断罕见病的药品称为罕用药，又称 “孤儿药”。2018年5月国家卫生健康委员会等5部门联合制定了《第一批罕见病目录》，共计121种罕见病，是我国首次从官方层面明确界定罕见病。由于罕见病患病人群少、罕用药市场需求低、并且大多数罕用药研发成本高，因此很少有制药企业关注罕用药的研发。截止2019年6月，《第一批罕见病目录》中53种罕见病国内已有药品上市，19种罕见病境外有药、境内无药，47种罕见病在美国、欧盟、日本及我国均无药上市，并且已知的7,000 多种罕见病中，仅有不到10% 的疾病有已批准的治疗药物或方案。近年来为鼓励罕用药研发，政府已出台相应措施，比如在上市阶段加快罕用药审评审批以缩短上市时间、在专利保护方面给予专利期限补偿期，在流通阶段对罕用药减增值税等，鼓励罕用药的研发。但对比国外较发达国家来看，我国对于罕用药的激励措施尚不完善，相当多患者面临无药可用的绝境，我国针对罕用药的研发激励措施亟需完善。
二、研究目的：
随着我国医疗体制不断完善，政府对罕见病及罕用药愈加重视，为鼓励制药企业研发罕用药已出台了经济上或行政上的各类政策。本文的研究目的为梳理出我国近年来针对罕用药研发所采取的激励政策，与在此方面已有建树的国家或地区所采取的罕用药研发激励政策进行对比，总结分析我国罕用药研发激励政策的不足之处，据此，提出符合我国国情及医疗卫生体制的罕用药研发激励可行的政策建议，为政府制定相关政策提供理论依据。
三、研究方法：
文献研究：（1）在CNKI、维普、万方等中文数据库以“罕见病”、“罕用药”、“孤儿药”、“研发激励”、“激励政策”等中文检索词或分别组合检索相关文献，在ScienceDirect、Web of Science等英文数据库，以英文检索词“Rare disease”、“Rare medication”、“Orphan drug”、“R amp; D incentives”、“Incentives”检索相关文献；通过不同国家的官方食药监网站浏览并阅读出台的政策文件。（2）通过文献回顾和官网信息的搜集，梳理我国与国外针对罕用药研发激励的政策并进行直观对比，找出可借鉴的国际经验，从而提出促进我国罕用药研发激励的政策建议和措施。
四、成果形式：
以本科毕业论文的形式，将我国现有的激励政策与国外较发达国家或地区的激励政策进行直观的对比，阐述完善我国罕用药研发激励政策的必要性，结合国内外对比情况提出我国可行的罕用药激励政策建议或具体的激励措施。
五、罕用药国内外激励政策对比研究文献综述
1、前言
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
