“我国药品不良反应救济机制研究”开题报告
- 课题研究目的
“中国梦”，不仅包含了国家富强、社会和谐，同时也包含了“保障和改善民生”以及“提升全社会幸福指数”，而后者则是当代中国在所处的发展阶段对“中国梦”的基本要求。在医药领域，药品质量安全可以说是“中国梦”的基石。
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、生化药品、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品不良反应（Adverse Drug Reaction）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
近几十年来药品不良反应造成损害的事件频频出现在人们视线中，例如国外的反应停事件，近期国内的长春长生疫苗事件，这使人们认识到了药品在带给人们健康的同时也可能带来灾难，而不良反应造成的后果往往很严重。药品不良反应对患者所造成的损害往往难以取证，同时国内的不良反应救济机制特别是法律法规不完善更让很多患者承受了更多的伤害。救济机制又不是一个单一的法律问题也是一个社会问题牵涉到政府、企业、医疗机构和患者等等，为了完善我国医药卫生体制，维护患者和药企的利益本文研究了国内现有的救济机制同时借鉴国外运行较好的机制提出国内切实可行的药品不良反应救济机制。
- 课题研究内容
1.药品不良反应的定义及危害；
明确药品不良反应所包含的内容和发生原因，区分出与药品不良反应与其他问题造成机体损害的界限。举例证明药品不良反应已经造成的危害，和可能造成的损害。
2.药品不良反应救济的意义和价值；
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