开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、拟研究问题背景及意义
过去药企依赖于高投入高产出的投资模型，使得每一次企业决策都只能有失败或成功两种结果，风险只能通过提高科研经费的投入途径得到管理。再之，由于提前做风险评估会阻碍项目发展，项目风险管理在过去的生物医药企业中并不常见。不仅是项目风险管理不到位，企业内部组织管理也存在诸多纰漏。第一，国内诸多领头制药企业的管理层风险防范意识不强，由于曾处于行业佼佼者地位，坐拥大量专利，对于新涌入的竞争者没有形成客观的评估。但来自于国内外的药企已经对该公司形成了强有力的压制，外资企业强生、礼来，国内企业华润三九、同仁堂等研制生产的竞品将大大打击该企业的销量。对于这一潜在风险公司管理层没有预先判断或采取措施。第二，风险控制委员会专业知识的欠缺。大部分委员会成员为销售岗、质量控制岗、市场岗员工，虽然在本公司拥有多年工作经验，但对于风险控制的专业知识有所欠缺，并不能高效地协助企业排查风险。第三，企业对于政府政策、法规更新不及时。企业往往对新出台的利好政策反应及时，但在长期享受扶持政策时缺容易忘记政策的撤回的后果，又或者对于政策的改变不能及时制定出应对方案，如2016年3月5日，国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》与2018年11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过的《国家组织药品集中采购试点方案》对于仿制药市场是一场大洗牌，中标企业将获得试点城市公立医疗机构年度药品总用量60%~70%，只有越早通过一致性评价，越早进入竞价环节，才能在前期竞争者较少时期尽快布局市场。对于不曾未雨绸缪的仿制药企业来说，对政策反应不及时意味着失去市场份额。
为了解决该问题，本课题拟研究制药企业风险控制机制，因此本课题具有理论和实践双重意义。
从理论上来说，本研究综合阐述我国医药企业面临的风险、机制及其应对措施，研究中运用相关理论和研究方法对医药企业的风险控制与防范进行了较为系统的研究，具有一定前瞻性。本研究旨在为医药企业的风险控制提供理论借鉴，同时为其他学者对此方面的研究提供依据和参考。
从实践上来说，随着市场的增长与融合，制药业与生命科学产业将不断变化发展，为了保持竞争优势并在行业中处于领先地位，企业需要保持专业性以及灵活性。因此，公司运营过程的风险管理十分重要。对于以创新、原研药为主的制药企业，在项目管理的前期中期及后期维护做好风险控制可以大大减少项目失败所蒙受的损失，避免企业股价大幅下跌、资金链断裂。对于以仿制药为主的制药企业，评估内部风险控制有效性的同时可以完善自身管理制度，增强对政策法规反应的灵活性。由此可见，做好企业风险控制犹如对自身进行全面体检，及时发现羸弱环节
二、研究方法
- 文献分析法
本课题针对医药企业利用文献综述法，通过调查国内外关于制药公司组织体系、项目管理、财务战略、融资途径的文献来获得资料，从而全面地、正确地了解掌握生物制药企业运营过程中可能遇到的风险，形成机制可能造成的影响。
- 调查问卷法：
利用问卷调查法，向医药企业管理岗、财务岗、市场岗员工发放问卷，获得员工对企业内部有关风险管理的最直观反馈，梳理当前企业组织管理体系、各部门分工以此为依据找出相应解决对策，对降低风险与规避风险提出合理建议。
三、文献综述
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