一、拟研究或解决的问题
我国抗生素产量和出口量已位居世界第一,国内抗生素原料药品种达到181个,生产企业120余家,市场规模约600亿元。而头孢类抗生素的生产及市场规模都占据所有抗生素种类之首。头孢类抗生素分为很多代,疗效及特点各不同。对企业的综合实力特别是研发能力的要求也在增加。形成了一个基本的市场现状。
由于近几年的抗生素的滥用,导致细菌产生耐药性,并加重患者的副作用。而随着基本药物制度的规范实施,及多项国家政策的影响。新医改和基本药物制度等惠及更多百姓利益的新政策的逐步实施对市场需求增加的推动。头孢类抗生素市场现状发生改变。通过对目前头孢类抗生素市场的分析,我们可以发现现在市场存在的问题及未来的发展方向,以及企业存在的问题及优势。在国家政策和外国市场的发展经验下,企业可以据此为参考指导,采取一系列的市场行动。
二、研究手段及方法
论文主要采用文献资料法和比较分析法。针对课题所研究主要问题,分为多个层次进行探讨,由浅入深,最后提出解决问题的方案并对解决问题的思路进行论证。
三、文献综述
头孢菌素又称先锋霉素,是一类广谱半合成抗生素,第一个头孢菌素在20世纪60年代问世,目前上市品种已达60余种。产量占世界上抗生素产量的60%以上。头孢菌素与青霉素相比具有抗菌谱较广,耐青霉素酶,疗效高、毒性低,过敏反应少等优点,在抗感染治疗中占有十分重要的地位。
根据秦玉华、任惠珍、方凤琴在《头孢抗生素的分类及临床应用》指出,头孢菌素已从第一代发展到第四代,其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。需要指出的是,代的划分主要是根据产品问世年代的先后和药理性能的不同。这种分类并不表示第四代产品就比三代产品好,一、二代产品就属于淘汰产品,而是各有不同用途。
作为第一代头孢类抗生素的代表,头孢唑啉钠主要拥有价格优势以及广泛的市场,它在中小城市社区和广大农村医疗市场都有较大的需求,多年来已经成为城乡平民化药品的范畴。根据在财经投资网上的数据研究分析,中投顾问医药行研究员郭凡礼在其分析的文章中指出,头孢类抗生素的第一代产品主要有头孢氨苄、头孢唑啉及头孢拉定,它们对革兰阳性菌具有良好的抗菌作用,特别是头孢唑啉钠。08年,全球头孢唑啉钠的销售额为6600万美元,仍在世界畅销药物500强排行榜中。在我国,已有22家企业生产头孢唑啉钠原料药,104家制药生产企业持有179张粉针剂生产批文。08年,国内头孢唑啉钠原料药产量为616吨,头孢唑啉钠粉针剂总产量折算为500mg标准后为8.36亿瓶,居全身抗感染类药物重点粉针剂品种第四位。在我国22个重点城市医院中,头孢唑啉钠粉针剂用药金额已达到了1.7亿元,同比上一年有了较大幅度的增长。头孢一代的市场竞争主要围绕着头孢唑啉钠为核心。我们主要做生产头孢唑啉钠的企业和市场分析。
相对于第一代头孢类抗生素而言,第二代头孢类抗生素对革兰阴性菌的抗菌范围比一代头孢广,抗菌作用也强,并且对肝肾的伤害也小。任吉民和张立在《国内外头孢菌素类药物市场发展趋势综述》中指出:在第二代头孢类抗生素中,头孢呋辛是佼佼者。头孢呋辛分为两种,分别是用于注射剂的头孢呋辛钠和口服制剂的头孢呋辛酯。08年,我国头孢呋辛钠产量达到了340吨,同比增长了37%,而头孢呋辛酯口服用药在我国22个城市医院中的用药金额达到了近1亿元。郭凡礼指出,近年来,头孢呋辛钠注射用粉针制剂发展较快,已经成为处方市场中的主导品种。另外,头孢呋辛酯口服制剂也成为口服头孢中的优秀品种,在临床用药里发挥着优势互补的作用。在09年的国家基本药物目录中,头孢菌素类抗生素占据了四席,而头孢呋辛就在其中,未来头孢呋辛将显著受益于国内需求的大力带动以及进入基本药物目录后带来的利好。
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