开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、拟研究或解决的问题
我国国家基本药物制度于2009年正式启动,并计划于2020年覆盖至全国城乡范围。国家基本药物制度可确保人民群众安全、合理和有效地使用基本药物,是深化新医改政策、实现我国十二五规划的核心内容之一,也是解决民生问题的重中之重。因此,保障基本药物用药安全意义重大。
进入21世纪以后,随着药品、药店及医疗卫生机构数量的增加及药品安全风险提高,传统药品监管模式日益凸显其不足,而现代电子信息技术则为更新监管形式提供了可能。药品电子监管即运用电子信息化手段对药品实行监管,是国家食品药品监督管理局利用现代信息、网络、编码技术下发给药品生产企业每一件药品唯一的电子身份证,并对药品流通全过程实施电子监控。药品电子监管政策实施以来,以其特有的监管模式,有力地保障了国家基本药物制度的顺利推行。
本研究通过对我国基本药物可及性、电子监管基础知识的梳理,结合我国基本药物制度现状,发掘电子监管对基本药物可及性中的作用,通过评价我国药品电子监管政策的实施效果、分析问题产生原因,并借鉴国外药品电子监管成功经验为我国该项制度的完善提出相关建议。
二、研究手段及方法
文献分析法:研究整理了目前我国基本药物制度和基本药物可及性中电子监管的作用等方面的文章,采用类推的方法,借鉴经济规制性规制对基本药物可及性的作用,结合医药企业的特殊性,归纳电子监管对基本药物可及性的作用,分析基本药物制度的优劣势,结合社会性规制的作用,提出建议。
对比分析法:在基本药物制度下,我们将经济性规制,社会性规制与电子监管对基本药物的可及性的作用进行对比,通过分析其优劣势,在基本药物可及性中发挥作用。
三、文献综述
1975 年, 世界卫生组织( WH O) 提出制订并推行基本药物制度, 旨在使其成员国特别是发展中国家大部分人口得到基本药物供应。基本药物是根据公共卫生相关性、安全性和有效性以及相对成本- 效果等证据遴选出的、 满足人们重点卫生服务需要的药物基本药物制度是政府为满足人们重点卫生保健需要, 利用有限的医药卫生资源, 保障民众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策( N M P ) , 它贯穿在药品生产、 供应和使用每个环节。 N M P 政府对医药领域规划的中长期目标, 用于指导药品研究、 生产、 使用及流通的政策法规。目前, 有 160多个国家拥有正式的5国家基本药物目录6, 有 105 个国家制定了或正在起草 N M P。我国高度重视基本药物制度建设工作。2007 年 10 月, 党的 / 十七大0 报告重点强调/ 要建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系, 建立国家基本药物制度, 保证群众基本用药。
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